Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN VÀ XÂY DỰNG QUỐC TẾ

---------------------------

Số 17/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 18 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN VÀ XÂY DỰNG QUỐC TẾ

Mã số thuế: 2901738815

Địa chỉ: Xóm 8, Xã Nghi Kiều, Huyện Nghi Lộc, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182312514   ngày cấp: 13/08/2013   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 02383558666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Viết Luật

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183543175   ngày cấp: 01/06/2017   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Trung cấp nghề

(2) Họ và tên: Trịnh Quốc Chung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182033616   ngày cấp: 24/05/2003   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

(3) Họ và tên: Trần Văn Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182312514   ngày cấp: 13/08/2013   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Sơ cấp nghề và dạy nghề dưới 3 tháng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống nghe các loại
2Huyết áp kế
3Nhiệt kế
4Bàn khám bệnh
5Bàn đẻ
6Giường bệnh
7Giường cấp cứu
8Vali cấp cứu
9Tủ ấm
10Tủ lạnh các loại
11Tủ lạnh bảo quản máu
12Tủ sấy điện
13Lò sưởi điện
14Monitor
15Cân các loại
16Kính hiển vi các loại
17Kính lúp
18Tủ an toàn sinh học cấp II
19Tủ ấm CO2
20Tủ nuôi cấy vi sinh
21Tủ nuôi cấy yếm khí
22Tủ hút hơi khí độc
23Đèn khám bệnh
24Đèn đọc phim X-quang
25Đèn đọc phim 2 cửa
26Đèn mổ các loại
27Bộ dụng cụ khám bệnh
28Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
29Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi
30Bàn khám nghiệm tử thi
31Tủ lạnh lưu giữ tử thi
32Bộ hấp tiệt trùng các loại
33Nồi hấp tiệt trùng các loại
34Khúc xạ kế
35Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
36Bộ dụng cụ khám khúc xạ (thước Parent, gương lỗ, đèn Landolt)
37Bộ dụng cụ thuỷ tinh dược
38Bộ dụng cụ pha chế huyết thanh
39Bộ dụng cụ kiểm tra huyết thanh
40Túi chườm nóng lạnh (cao su)
41Găng tay y tế các loại
42Hộp hấp bông gạc các loại
43Nồi luộc bơm kim tiêm
44Xe lăn
45Đệm chống loét
46Bàn phẫu thuật
47Thiết bị nhuộm tiêu bản
48Lồng ấp trẻ sơ sinh
49Bàn tiểu phẫu
50Bàn khám phụ khoa
51Bồn tắm bé (có lọc và đun nước)
52Bộ ghế khám và điều trị răng
53Bộ phẫu thuật nội soi lấy máu tụ ngoài màng cứng
54Bộ khoan vi phẫu tốc độ cao sử dụng trong phẫu thuật thần kinh sọ não, nội soi tuyến yên và cột sống
55Bộ dụng cụ cố định chi
56Bộ dụng cụ đỡ đẻ
57Bộ dụng cụ khám phụ sản khoa
58Labo răng giả cho 4 kỹ thuật viên (đủ trang thiết bị nhựa và gốm sứ)
59Cưa cắt bột loại điện
60Dao cắt bột tay
61Máy huỷ kim tiêm
62Máy dò huyệt châm cứu
63Máy xoa bóp
64Hốt vô trùng
65Máy cắt lát vi thể
66Máy sấy tiêu bản
67Máy trộn thuốc bột tự động
68Máy trợ thính
69Hệ thống sắc và đóng gói thuốc
70Nồi cách thủy
71Máy chiếu phim tám dương bản và màn chiếu
72Hệ thống chiếu qua máy vi tính
73Thiết bị giảng dạy: Overhead, máy phim chiếu dương bản, micro, tăng âm,...
74Kính hiển vi huỳnh quang
75Kính phụ (cho kính hiển vi phẫu thuật tai mũi họng)
76Hệ thống tín hiệu báo gọi y tá
77Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên (loại 2 vòi)
78Búa thử phản xạ
79Ambu bóp bóng
80Bình ô xy
81Đồng hồ ô xy đo áp lực bình ô xy
82Van điều chỉnh cho bình ô xy
83Máy tạo ô xy
84Bộ làm ẩm ô xy
85Máy tán thuốc
86Máy thái thuốc
87Thiết bị sắc thuốc
88Máy hút điện
89Máy thở
90Máy tạo nhip tim ngoài cơ thê
91Máy đo nồng độ ô xy
92Máy nén khí
93Máy gây mê
94Măt nạ các loại cho người lớn và trẻ em
95Máy khí dung các loại
96Máy Holter theo dõi tim mạch24h/24h
97Máy đo lưu huyết não
98Máy đo dung tích phổi
99Máy đo chức năng hô hấp
100Máy đo điện não
101Máy tán sỏi ngoài cơ thể
102Giá truyền huyết thanh
103Máy đo nồng độ bão hoà ô xy
104Máy bào da
105Máy tim phổi nhân tạo
106Máy siêu âm các loại
107Máy siêu âm màu 2D
108Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
109Doppler tim thai
110Máy soi mũi xoang
111Máy soi thực quản
112Bộ soi thanh quản
113Máy li tâm lạnh tách thành phần máu
114Máy chụp phim các loại
115Máy X-quang các loại
116Máy đo thính lực có ghi
117Máy đo thị lực
118Máy đo khúc xạ tự động
119Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
120Bộ đo nhãn áp Maclakov
121Máy đo độ lác
122Máy đo khúc xạ giác mạc
123Máy đo liều tia xạ các loại
124Máy mô phỏng
125Máy phân tích huyết học tự động (Máy đếm tế bào tự động 18 hoặc 22 thông số)
126Máy phân tích huyết học bán tự động (8 đến 12 thông số)
127Máy đo độ đông máu tự động
128Hệ thống xét nghiệm Elisa
129Máy hút chân không
130Máy hút ẩm
131Máy khuấy từ
132Máy lắc các loại
133Máy lọc Reitz kèm giấy và màng lọc
134Máy ly tâm các loại
135Máy nhỏ giọt
136Máy pha loãng
137Máy nhuộm tiêu bản
138Máy đo kết dính tiểu cầu
139Máy đo độ pH máu
140Máy phân tích sinh hoá tự động/bán tự động
141Máy phân tích khí máu
142Máy xét nghiệm máu lắng
143Máy đo huyết áp tự động
144Máy đo điện giải đồ dùng điện cực chọn lọc
145Máy phân tích miễn dịch tự động
146Máy phân tích nước tiểu tự động 10 thông số
147Máy rửa siêu âm
148Máy đếm khuẩn lạc
149Máy định danh vi khuẩn/vi rút
150Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
151Máy phát hiện ký sinh trùng sốt rét
152Máy thử phản ứng ngưng kết
153Máy lọc Seitz kèm giấy và màng lọc
154Máy nghiền mẫu ướt
155Máy xay mẫu khô
156Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm
157Máy chụp mạch máu
158Máy rửa phim X- quang các loại
159Máy đo chuyển hoá cơ bản
160Phế dung kế
161Máy đo điện cơ
162Máy đo biến thiên diện tích cơ thể
163Máy đo cung lượng tim
164Máy đo tuần hoàn não
165Máy đo độ loãng xương
166Máy vang não đồ
167Máy điện não
168Máy xông hơi điều trị cục bộ
169Máy xung kích
170Máy ly tâm chuyên dụng cho tách tiểu cầu
171Máy hút dịch
172Đèn cực tím
173Đèn hồng ngoại
174Bộ dụng cụ mở khí quản
175Bộ dẫn lưu màng phổi
176Bộ đặt nội khí quản
177Bơm tiêm các loại + kim
178Bơm truyền các loại + kim
179Đè lưỡi các loại
180Ống thông các loại
181Ống hút các loại
182Ống thở qua mũi
183Ống thông Nelaton các loại
184Ống rửa dạ dày
185Thiết bị tán sỏi qua ống nội soi
186Thiết bị tán sỏi mật thuỷ lực
187Bộ thông niệu đạo nam và nữ
188Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
189Kìm sinh thiết cổ tử cung
190Bộ nạo thai
191Bộ tháo vòng tránh thai
192Dụng cụ hút nhớt trẻ em
193Bộ triệt sản nam/nữ
194Dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
195Máy ghi điện tim
196Máy ghi điện não
197Máy ghi điện cơ
198Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
199Hệ thống chụp cộng hưởng từ
200Kim châm cứu các loại
201Dao mổ các loại
202Âm thoa
203Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
204Kim chọc dò màng bụng
205Kim chọc dò màng não
206Kim chọc màng phổi
207Kim chọc dò tuỷ sống
208Kim chọc dò màng tuỷ
209Kim chọc dò màng tim
210Kim sinh thiết tuỷ
211Kim chọc dò dịch não các cỡ cho người lớn và trẻ em
212Bộ khám điều trị TMH
213Bộ dụng cụ phẫu thuật (đại phẫu/trung phẫu/ tiểu phẫu) các loại
214Bộ dụng cụ bộc lộ tĩnh mạch
215Bộ dụng cụ thẩm mỹ
216Bộ nội soi có hệ thống video
217Bộ nội soi đại tràng ống mềm + nguồn sáng
218Bộ dạ dày tá tràng ống mềm + nguồn sáng
219Thiết bị phẫu thuật nội soi
220Bộ đèn đặt nội khí quản
221Máy sốc tim
222Máy điện tim
223Máy phá rung tim
224Cathete tĩnh mạch
225Máy lọc thận nhân tạo
226Máy sốc điện
227Máy điện châm
228Thiết bị phẫu thuật mắt Exzimer
229Thiết bị mổ nội soi ổ bụng có monitor
230Cưa xương loại điện
231Khoan xương điện/tay
232Máy hút phẫu thuật
233Máy soi cổ tử cung
234Máy đốt điện cổ tử cung
235Máy bơm hơi vòi trứng
236Thiết bị soi ối
237Máy lấy cao răng
238Máy đánh Amalgam
239Bộ dụng cụ cắt amydal
240Khoan răng điện
241Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
242Máy cắt dịch kính
243Bộ dụng cụ thử Glôcôm
244Bộ dụng cụ mổ đục thuỷ tinh thể
245Bộ dụng cụ mổ quặm
246Bộ dụng cụ cắt mộng
247Bộ dụng cụ lấy dị vật mắt
248Bộ thông tuyến lệ
249Hệ thống phẫu thuật mắt Phaco
250Hệ thống phẫu thuật mắt Lade Exzimer
251Máy lade điều trị
252Máy điều trị sóng ngắn
253Máy vi sóng xung và liên tục
254Máy điều trị điện từ trường
255Máy điều trị tần số thấp
256Máy kích thích điện
257Máy điều trị bằng dòng giao thoa
258Máy kích thích Thần kinh-Cơ
259Máy thuỷ liệu điều trị
260Máy nhiệt trị liệu
261Máy điều trị ô xy cao áp
262Máy Galvanic kích thích điện
263Máy trị xạ áp sát
264Máy Cobalt 60 điều trị
265Máy điện di
266Hệ thống điều trị khối u bằng công nghệ vi sóng
267Máy phẫu thuật xương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)