Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN IMPAC

---------------------------

Số 50/2017/CV-Impac

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN IMPAC

Mã số thuế: 0102369822

Địa chỉ: Phòng 1905, Tầng 19, Tòa nhà Charmvit Tower, 117 phố Trần Duy Hưng, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Văn Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012128883   ngày cấp: 06/01/2011   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0916631556   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Phú Đà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162400983   ngày cấp: 03/09/2007   nơi cấp: CA Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Tủ lạnh sinh phẩm
2Hộp vận chuyển mẫu máu
3Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện kèm theo máy
4Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy sinh hóa
5Máy đo đông máu và phụ kiện kèm theo máy
6Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy đo đông máu
7Máy phân tích huyết học và phụ kiện kèm theo máy
8Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy phân tích huyết học
9Máy phân tích điện giải và phụ kiện kèm theo máy
10Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy phân tích điện giải
11Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện kèm theo máy
12Hóa chất, chất chuẩn dung dịch rửa dùng cho máy Elisa
13Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện kèm theo máy
14Que, chất chuẩn dùng cho máy phân tích nước tiểu
15Náy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện kèm theo máy
16Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy miễn dịch
17Máy xét nghiệm HbA1c và phụ kiện kèm theo máy
18Hóa chất, chất chuẩn , dung dịch rửa dùng cho máy HbA1c
19Máy phết Lam và phụ kiện kèm theo máy
20Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy phết lam
21Các trang thiết bị y tế chuẩn đoán Invitro
22Ống nghiệm và vật tư tiêu hao
23Và tất cả các loại trang thiết bị y tế được phân loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)