Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG LAN

---------------------------

Số 01/VB-HL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Tĩnh , ngày 10 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Tĩnh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG LAN

Mã số thuế: 3000422952

Địa chỉ: Số nhà 11 Đường Lê Ninh, Phường Trần Phú, Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Ái Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042186011146   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02393690777   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Ái Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042186011146   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại Vật tư y tế: Chỉ khâu y tế. Kim luồn tĩnh mạch các loại. Dây chuyển dịch các loại
2Hệ thống tuần hoàn trung tâm
3Trang thiết bị y tế xâm nhập
4Trang thiết bị y tế cấy ghép
5Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
6Bóng nong mạch vành loại thường
7Bóng nong mạch vành phủ thuốc
8Bộ dây dẫn dịch bù máy HDF online
9Bộ dây truyền máu SANGOFIX Type ES,
10Bộ điều khiển
11Bộ đo huyết động xâm lấn
12Bộ gây tê ngoài màng cứng
13Bộ gây tê tủy sống và ngoài màng cứng
14Bộ kit dẫn thuốc dùng cho bơm truyền dịch giảm đau
15Bộ phận kết nối
16Bông xốp cầm máu
17Bột thẩm phân máu
18Bơm tiêm các loại, các cỡ
19Bơm tiêm chụp mạch
20Bơm tiêm Insulin
21Bơm truyền dịch cơ học dùng một lần
22Buồng tiêm cấy dưới da
23Các loại vật tư y tế đi kèm dùng cho kỉ thuật lọc máu liên tục
24Catheter đo cung lượng tim (catheter Swanganz)
25Catheter động mạch
26Catheter tĩnh mạch trung tâm
27Catheter tĩnh mạch trung tâm có phủ chất kháng khuẩn
28Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Braunula
29Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Seldinger
30Chỉ khâu phẫu thuật không tan các loại
31Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu các loại
32Chỉ thép, dây thép trong phẫu thuật
33Dao phẫu thuật các loại
34Dây bơm thuốc
35Dây bơm thuốc áp lực cao
36Dây cáp kết nối
37Dây cưa sọ
38Dây dẫn can thiệp mạch vành
39Dây nối áp lực
40Dây nối loại nhỏ dùng trong bơm tiêm điện các cỡ
41Dây truyền dịch Hệ thống tiêm truyền và phụ kiện, linh kiện chuyên dùng cho hệ thống tiêm truyền
42Dịch bù Bicarbonate không calci
43Dùi (Trocar) phẫu thuật
44Dụng cụ lấy huyết khối động mạch, tĩnh mạch
45Dụng cụ mở đường cho điện cực tim
46Dụng cụ mở đường cho động mạch
47Dụng cụ mở đường tĩnh mạch
48Dung dịch khử khuẩn máy thận nhân tạo
49Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc các loại
50Đầu nối đực đực/ đực cái áp lực
51Đầu nối, khớp nối
52Điện cực tạo nhịp tạm thời
53Đoạn mạch nhân tạo các loại các cỡ
54Guide wire chụp
55Hệ thống bơm tiêm điện và phụ kiện
56Hệ thống lọc máu liên tục và tách huyết tương đồng bộ
57Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ
58Hệ thống máy lọc thận nhân tạo và phụ tùng đồng bộ
59Hệ thống máy truyền dịch và phụ kiện, linh kiện
60Keo dán mô, vết thương nguồn gốc sinh học
61Kẹp (clip) tổ chức, mạch máu
62Kim cánh bướm
63Kim chọc dò, gây tê tủy sống
64Kim dùng cho buồng tiêm
65Kim động mạch chạy thận nhân tạo
66Kim gây tê đám rối thần kinh
67Kim gây tê thần kinh ngoại biên
68Kim lấy thuốc , kim chọc dò, kim gây tê
69Kim luồn tĩnh mạch ngoại vi
70Kim tiêm thuốc
71Kim tĩnh mạch chạy thận nhân tạo
72Khúc nối chữ Y
73Khung giá đỡ mạch vành loại phủ thuốc các loại
74Khung giá đỡ mạch vành loại thường
75Khung giá đỡ Nitinol ngoại biên tự bung
76Lưới điều trị thoát vị
77Lưới lọc máu tĩnh mạch chủ dưới
78Miếng vá mạch máu
79Ống ghép mạch máu nhân tạo PE
80Ống thông chụp mạch
81Ống thông trợ giúp can thiệp mạch vành
82Quả lọc dịch thẩm tách
83Quả lọc thận nhân tạo
84Quả lọc thận nhân tạo cấp cứu
85Sáp cầm máu xương
86Syringe bơm thuốc áp lực cao
87Syringe có đầu xoáy
88Bộ gây tê tủy sống và ngoài màng cứng phối hợp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Tĩnh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)