Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VĨNH ĐẠT (BB.TIME CO.,LTD)

---------------------------

Số 2309/2022/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH VĨNH ĐẠT (BB.TIME CO.,LTD)

Mã số thuế: 0101297501

Địa chỉ: Phòng 810, tòa nhà JSC34 ngõ 164 Khuất Duy Tiến, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 15 TT12 Khu đô thị sinh thái Xuân Phương, Phường Xuân Phương, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02422250797    Fax: 02422250643

Email: lacoms@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Ngô Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B2915979   ngày cấp: 13/04/2009   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0903298499   Điện thoại di động: 0903298499

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường hồi sức cho trẻ sơ sinh200
2Máy trợ thở CPAP cho trẻ sơ sinh200
3Giường sưởi cho trẻ sơ sinh200
4Giường điều trị đa năng cho trẻ sơ sinh200
5Đèn chiếu vàng da cho trẻ sơ sinh200
6Giường điều trị đa năng cho trẻ sơ sinh200
7Đèn chiếu vàng da hai mặt cho trẻ sơ sinh200
8Bộ hỗ trợ hồi sức sơ sinh200
9Lều Oxy200
10Hộp Oxy dành cho trẻ sơ sinh200

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

    Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
      Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


        Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

        1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

        2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

        3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

        Người đại diện hợp pháp của cơ sở

        Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)