Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BLUEWAVE

---------------------------

Số 02/BLUEWAVE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BLUEWAVE

Mã số thuế: 0107096600

Địa chỉ: Số 1A ngõ 532/2 Đường Ngọc Thụy, P. Ngọc Thụy, Q. Long Biên, TP.Hà Nội, Phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Hữu Tĩnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001057003492   ngày cấp: 08/07/2015   nơi cấp: Công An Hà Nội

Điện thoại cố định: 01695984385   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012213576   ngày cấp: 07/01/2011   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khung giá đỡ động mạch vành (Stent phủ thuốc) và bộ dụng cụ can thiệp động mạch vành (hãng Minvasys/pháp)
2tủ xe đẩy di động khẩn cấp (hãng MACHAN INTERNATIONAL CO., LTD/Taiwan)
3Hạt nút mạch máu, vật liệu cấy ghép, không chứa thuốc, đặt trong cơ thể người và Vi ống thông siêu nhỏ (Scitech Produtos Medicos Ltda/Brazil)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)