Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM

---------------------------

Số 01/2018/MT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM

Mã số thuế: 0101268476

Địa chỉ: 21, ngõ 22, Nguyễn Ngọc Nại, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Vân Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001185010626   ngày cấp: 22/04/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904277030   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đặng Huy Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011933435   ngày cấp: 19/06/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038180000209   ngày cấp: 17/03/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Hồ Chí Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080009130   ngày cấp: 08/10/2015   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Trần Ngọc Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012087427   ngày cấp: 20/12/2007   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(5) Họ và tên: Lê Thanh Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182007182   ngày cấp: 10/04/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

(6) Họ và tên: Nguyễn Công Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023444448   ngày cấp: 12/09/2010   nơi cấp: TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(7) Họ và tên: Phạm Tùng Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031081000505   ngày cấp: 23/09/2014   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

(8) Họ và tên: Hoàng Đình Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031397638   ngày cấp: 03/09/2013   nơi cấp: Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(9) Họ và tên: Nguyễn Thị Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168279229   ngày cấp: 07/02/2006   nơi cấp: Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(10) Họ và tên: Ngô Thị Thúy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012337324   ngày cấp: 29/10/2009   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Y học

(11) Họ và tên: Ngô Văn Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012127018   ngày cấp: 13/03/2014   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(12) Họ và tên: Mạc Văn Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001087007768   ngày cấp: 19/08/2015   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(13) Họ và tên: Hà Văn Triều

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091555067   ngày cấp: 04/03/2014   nơi cấp: Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(14) Họ và tên: Lê Minh Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173663008   ngày cấp: 28/05/2012   nơi cấp: Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(15) Họ và tên: Nguyễn Văn Đam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034091005379   ngày cấp: 01/03/2017   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh hóa
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm miễn dịch
3Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng trên máy phân tích tế bào dòng chảy
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, phụ kiện dùng cho xét nghiệm nước tiểu
5Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định nhóm máu
7Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm ELISA
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để đo tốc độ máu lắng
9Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm điện giải
10Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm khí máu
11Test chẩn đoán nhanh
12Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
13Máy xét nghiệm khí máu cầm tay và thẻ cảm biến đi kèm
14Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm vi sinh
15Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm đông máu
16Que thử nước tiểu
17Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
18Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm huyết học
19Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để định tính, định lượng và sàng lọc thiếu hụt G-6-PDH
20Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm Hemoglobin

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)