1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT HỒNG ANH
Mã số thuế:
0107627280
Địa chỉ:
1 ngách 12 ngõ 564 phố Nguyễn Văn Cừ,
Phường Gia Thụy,
Quận Long Biên,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Xuân Chương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
010596256
ngày cấp:
27/10/2004
nơi cấp:
CA TP Hà Nội
Điện thoại cố định:
0944095285
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Nguyễn Trung Hiếu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
163145158
ngày cấp:
18/07/2012
nơi cấp:
Công an Nam Định
Trình độ chuyên môn:
Đại học
(2) Họ và tên:
Lê Ngọc Thúy
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013612117
ngày cấp:
29/01/2013
nơi cấp:
Công an Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Y học
(3) Họ và tên:
Hoàng Viết Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013192501
ngày cấp:
06/05/2009
nơi cấp:
Công an Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Y học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh hóa |
| 2 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm huyết học |
| 3 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm miễn dịch |
| 4 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng trên máy phân tích tế bào dòng chảy |
| 5 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, phụ kiện dùng cho xét nghiệm nước tiểu |
| 6 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để định tính, định lượng và sàng lọc thiếu hụt G-6-PDH |
| 7 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c |
| 8 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm Hemoglobin |
| 9 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định nhóm máu |
| 10 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm ELISA |
| 11 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm vi sinh |
| 12 | Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD |
| 13 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để đo tốc độ máu lắng |
| 14 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm điện giải |
| 15 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm khí máu |
| 16 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm đông máu |
| 17 | Test chẩn đoán nhanh |
| 18 | Que thử nước tiểu |
| 19 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử |
| 20 | Máy xét nghiệm khí máu cầm tay và thẻ cảm biến đi kèm |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
