Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN ỨNG DỤNG VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ - NEAD

---------------------------

Số 01/NEAD-CBĐĐKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN ỨNG DỤNG VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ - NEAD

Mã số thuế: 0101264506

Địa chỉ: 59 Phố Lý Thường Kiệt, Phường Trần Hưng Đạo, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Đăng Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011685859   ngày cấp: 21/05/2008   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903409784   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Khúc Văn Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031079001447   ngày cấp: 08/07/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chấn đoán hình ảnh: MRI, CT-Scanner, Siêu âm, X-Quang...
2Thiết bị thăm dò chức năng: điện tim, điện não, lưu huyết não, hô hấp kế, đo khúc xạ…
3Thiết bị phòng mổ: đèn mổ, bàn mổ, dao điện, monitor, máy gây mê kèm thở
4Thiết bị hồi sức tích cực: bơm tiêm điện, máy sốc tim, máy thở, monitor, máy tạo Oxy
5Thiết bị xét nghiệm: huyết học truyền máu, sinh hóa, vi sinh, di ứng miễn dịch…
6Thiết bị phục hồi chức năng: máy kéo giãn, tập đi, giàn tạ…
7Thiết bị đông y: máy châm cứu, nồi sắp thuốc, laser nội mạch…
8Thiết bị sản phụ khoa: máy soi CTC, dao điện, máy áp lạnh…
9Thiết bị nhi khoa: lồng ấp, đèn chiếu vàng da, máy thở nhi…
10Thiết bị lọc máu: máy lọc máy…
11Các thiết bị kiểm soát nghiễm khuẩn: máy giạt, hấp, sấy…
12Thiết bị điều trị cao cấp: xạ trị gia tốc, can thiệp mạch
13Ngoài ra còn có một số thiết bị khác như: chụp mạch, máy tạo nhịp, tim nhân tạo, phổi nhân tạo
14Máy đo huyết áp điện tử: loại cổ tay, bắp tay
15Máy đo đường huyết cá nhân
16Máy xông khí dung: loại khí dung siêu âm, loại Piton
17Máy nội soi
18Máy trợ thính: loại dây đeo, loại vành tai không dây, loại nhét lỗ tai
19Nhiệt kế: điện tử, thủy ngân, hồng ngoại
20Máy massage: ghế massege, massage cá mập
21Các loại khác như: túi chườm, đệm nước, đèn hồng ngoại
22Vật tư tiêu hao dùng 1 lần: Vật tư tiêu hao nhựa, sao su: bơm kiêm tiêm, dây truyền dịch, dây thở, găng tay…; Vật tư tiêu hao kim loại: lưỡi dao mổ, kim ( kèm chỉ khâu ), đinh nẹp vít…; Vật tư cầm máu: bông, vải, gạc, garo, băng dính…; Vật tư xét nghiệm: đầu côn, pipette, ống nghiệm, lọ đựng bệnh phẩm…; Vật tư tiêu hao X-Quang: phim X-Quang, nước rửa phim, thuốc cản quang…; Vật tư tiêu hao giấy ( giấy in nhiệt cho các máy ): giấy điện tim, sinh hóa, siêu âm; Vật dụng, nội thất chuyên dụng trong y tế; Nội thất Inox, kim loại: giường BN, tủ đầu giường, cọc quyền dịch, ghế bệnh nhân…; Vật dụng Inox: khay quả đậu, ống cắm pank, bát, chậu, hộp…
23Dụng cụ Y tế: Dụng cụ thăm khám: ống nghe, máy đo huyết áp, búa phản xạ, đèn phin, nhiệt kế…; Dụng cụ phẫu thuật: pank, kéo, kẹp, vam, cán dao, cưa, khoan xương…; Dụng cụ phẫu thuật nội soi: trocar, Clip-hemlock, cần nâng tử cung…
24Hóa chất xét nghiệm đặc dùng với thiết bị: huyết học - công thức máu; sinh hóa máu; sinh hóa nước tiểu (que thử );miễn dịch;điện giải;khí máu;đông máu;HbA1C
25Hóa chất thông thường: dung dịch KOH, NaOH, Acidacetic, Logul…; tẩy rửa, sát trùng: rửa tay, ngâm rửa dụng cụ, vệ sinh phòng dịch…
26Sinh phẩm xét nghiệm:Thường là các loại hóa chất đóng gói riêng theo từng thông số, để chuẩn đoán nhanh…; Các loại test chẩn đoán nhanh ( quik test ): thử thai viêm gan B, HIV, ma túy…; Các khoanh, test làm kháng sinh đồ; Các loại test thử an toàn thực phẩm.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)