Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ CÔNG NGHỆ Y TẾ GIA NGỌC

---------------------------

Số 01/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ CÔNG NGHỆ Y TẾ GIA NGỌC

Mã số thuế: 0106819416

Địa chỉ: số 7 H3, ngõ 130 đường Xuân Thủy, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu giấy, thành phố Hà nội, Việt nam, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ CÔNG NGHỆ Y TẾ GIA NGỌC ( VP Giao dich và Kho hàng) - Tòa nhà The Pearls, số 35-No3, Khu đô thị mới Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp Hà nội, , Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thu Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011920605   ngày cấp: 06/06/2011   nơi cấp: Hà nội

Điện thoại cố định: 0911473387   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012806733   ngày cấp: 05/07/2005   nơi cấp: Hà nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật liệu cấy ghép Silicone y tế tiệt trùng dùng trong phẫu thuật ( ngực, mũi, cằm,...)
2Vật liệu làm đầy sử dụng trong điều trị thẩm mỹ ( Filler, Botox,...)
3Các loại máy điều trị thẩm mỹ ( Laser, CO2,..)
4Các loại kim tiêm và cannula tiệt trùng
5Vật liệu Nẹp vít dùng trong phẫu thuật chấn thương
6Dụng cụ phẫu thuật và vật tư y tế dùng trong phẫu thuật, phẫu thuật nội soi
7Các loại stent dùng trong tim mạch, tiêu hóa, hô hấp
8Các loại khoan phẫu thuật, dao mổ điện, laser, dao cắt đốt siêu am dùng trong phẫu thuật
9Các loại thiết bị, ghế nha khoa dùng trong điều trị và phẫu thuật răng hàm mặt, tai mũi họng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)