1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH GENDIS
Mã số thuế:
0101203969
Địa chỉ:
Tầng 17 tòa nhà Prime Centre, 53 Quang Trung,
Phường Nguyễn Du,
Quận Hai Bà Trưng,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Bùi Thanh Sơn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
010150228
ngày cấp:
14/07/2012
nơi cấp:
CA TP.Hà Nội
Điện thoại cố định:
02436342768
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Phan Ngọc Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001070006427
ngày cấp:
11/02/2016
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Bác sỹ
(2) Họ và tên:
Quách Thành Đồng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
131674056
ngày cấp:
11/01/2014
nơi cấp:
Công an Phú Thọ
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(3) Họ và tên:
Hoàng Văn Sơn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
121540307
ngày cấp:
08/05/2012
nơi cấp:
Công an Bắc Giang
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | - Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế. Vật tư tiêu hao dùng trong chạy thận nhân tạo: Màng (quả) lọc; dây chạy thận; kim chạy thận. Máy rửa quả lọc thận nhân tạo; Dung dịch rửa quả lọc thận nhân tạo (Vertexid). |
| 2 | Đĩa hậu môn nhân tạo; Túi hậu môn nhân tạo. |
| 3 | Bao cao su các loại. |
| 4 | Thiết bị kiểm tra đường huyết (Máy đo đường huyết); Que thử đường huyết; Dụng cụ lấy máu thử đường huyết; Kim đường huyết. Bơm tiêm Insulin. |
| 5 | Dung dịch muối NaCl 0,1% điện phân. |
| 6 | Băng dán vô trùng trước mổ. Băng bó bột, tất lót bột, băng thun đùng để băng bó vết thương (Gypsona, Ribbed Stockinette, Cotton Crepe Bandage) |
| 7 | Băng dính vết thương vô trùng, băng dính cuộn để cố định vết thương, băng dính lụa dùng để băng vết thương và cố định dụng cụ y khoa. |
| 8 | Khăn lau sát khuẩn, khăn khử khuẩn dụng cụ y tế. Dung dịch rửa tay, dung dịch sát trùng tay dùng trong y tế. |
| 9 | Dung dịch bôi trơn cho dụng cụ phẫu thuật (Pose Lubric Milk). Dung dịch bôi trơn (Pose Jel) |
| 10 | Chế phẩm diệt khuẩn khử trùng và tiệt trùng dụng cụ y tế (Posezyme-ND, Pose Dex Low Foam Long Life, Q-Bac, Pose Crezol ). Dung dịch phun khử khuẩn dụng cụ y tế. |
| 11 | Bột khử khuẩn, bột tiệt khuẩn (Virulex Disinfectant Power, Pose-Dex Power); Dung dịch phun tiệt khuẩn và khử khuẩn dụng cụ y tế dạng bọt. |
| 12 | Dung dịch tan gỉ (Pose SR#1, Pose SR#2) |
| 13 | Máy tinh lọc máu; Quả lọc huyết tương, Quả tách huyết tương; Quả hấp phụ huyết tương; Dây máu. Dung dịch ngăn ngừa máu khô (Pose Prewash). |
| 14 | Phin lọc khí; Phin lọc nội độc tố. |
| 15 | Dung dịch sát khuẩn miệng dùng trong y tế. |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
