1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM AMAZON
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0107075914
Địa chỉ:
số nhà 26, lô TT6.1, Khu đô thị Ao Sào,
Phường Thịnh Liệt,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02436425139 Fax:
Email:
kiendkh@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Trung Kiên
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013529024
ngày cấp:
30/03/2012
nơi cấp:
Công an thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
+84979226866
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Kem SODERMIX
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: SODERMIX CREAM
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
hộp 1 tuýp 15g hoặc 30g
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Kem bôi ngoài da hỗ trợ cho sẹo lồi, sẹo phì đại, chàm ngứa
- Tên cơ sở sản xuất:
ALPOL COSMÉTIQUE
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
ZA-140, rue Pasteur - 01500 CHÂTEAU-GAILLARD-FRANCE
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Life Science Investments Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
50 Sloane Street SW1X 9SN London (UK),
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
