Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÔNG NGHỆ CAO

---------------------------

Số 01/2018/CNC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÔNG NGHỆ CAO

Mã số thuế: 0314167779

Địa chỉ: Số 21 đường 19 khu B, Khu đô thị An Phú An Khánh, Phường An Phú, quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường An Phú, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Trọng Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 197118589   ngày cấp: 16/11/2016   nơi cấp: Tỉnh Quảng Trị

Điện thoại cố định: 02866846655   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Ánh Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 197154109   ngày cấp: 10/04/2017   nơi cấp: CA Tỉnh Quảng Trị

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ chẩn đoán protein ngoại bào tuyến tiền liệt ( PSEP)
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và các chất thường sử dụng trong ngành y tế khác
3Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể
4Hệ thống máy tán sỏi laser
5Máy chẩn đoán nhiễm khuẩn HP
6Máy chụp cắt lớp vi tính
7Máy chụp cộng hưởng từ (MRI)
8Ống kính nội soi y tế
9Sonde foley các loại
10Thiết bị nội soi bàng quang niệu quản
11Thiết bị nội soi bàng quang tử cung
12Thiết bị phẫu thuật nội soi trong khớp
13Thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
14Thiết bị phẫu thuật tế bào dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)