Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP VINATRADING

---------------------------

Số 08082022/VNTD-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP VINATRADING

Mã số thuế: 0106202888

Địa chỉ: Thôn Cam 3, Xã Cổ Bi, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Xã Yên Thường, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034091008358   ngày cấp: 19/09/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0902183655   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019095007172   ngày cấp: 17/02/2022   nơi cấp: Cục Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tiệt trùng không khí
2Bóng Nong mạch vành
3Stent mạch vành
4Túi tyvek
5Túi hấp tiệt trùng
6Máy niêm phong ép nhiệt
7Vật tư tiêu hao Tiết Niệu
8Máy hấp tiệt trùng
9Máy thở
10Hệ thống khí y tế
11Vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật thay khớp háng nhân tạo: ổ cối, lót, đệm, chuôi, bánh chè…
12Tay khoan đa năng
13Xi măng sinh học
14Garo hơi
15Dụng cụ phẫu thuật: búa, đinh, vít, dũa, banh, kìm, mũi khoan, lưỡi cưa…
16Xe đẩy
17Thủy tinh thể nhân tạo và phụ kiện
18Máy phẫu thuật khúc xạ
19Máy sinh hiển vi
20Máy phẫu thuật phaco
21Máy chụp cắt lớp
22Máy đo khúc xa
23Máy chụp hình đáy mắt
24Đèn khe
25Bộ lọc ống xả
26Bộ nguồn cấp điện
27Bộ bình ga
28Bộ cassette
29Dụng cụ đặt thủy tinh thể
30Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm: ổ khí, lưu lượng kế, bình hút dịch, bình tạo ẩm, van ngắt tay, bộ điều áp,….
31Máy ghi điện tim và phụ kiện
32Máy theo dõi huyết áp và phụ kiện
33Lồng ấp trẻ sơ sinh
34Đèn vàng da
35Bàn phẫu thuật và phụ kiện
36Đèn phẫu thuật và phụ kiện
37Cánh tay treo trần và phụ kiện
38Hệ thống camera phẫu thuật
39Ống đồng y tế các loại: tê, cút, thẳng, nối…
40Hộp đầu giường
41Máy phá rung tim và phụ kiện
42Tấm điện cực
43Bình khí
44Máy tạo nhịp và phụ kiện
45Bộ đo thời gian đông máu và phụ kiện thuốc thử đo thời gian đông máu
46Dây dẫn
47Hệ thống hoàn hồi máu và phụ kiện
48Van tim nhân tạo và bộ trợ cụ đi kèm
49Hệ thống bơm máu ly tâm ngoài cơ thể và phụ kiện, vật tư đi kèm
50Kim chọc
51Cannula và ống hút
52Canuyn
53Máy đốt rung nhĩ và phụ kiện
54Bộ cố định tim
55Vòng van tim nhân tạo
56Ông thông
57Khung giá đỡ
58Bóng Nong
59Bộ bơm bóng
60Phổi nhân tạo và phụ kiện
61Bộ dụng cụ mở đường
62Hệ thống chụp cắt lớp Xquang 3D
63Hệ thống định vị dẫn đường trong phẫu thuật
64Hệ thống đốt và phụ kiện
65Bộ dụng cụ lấy dị vật
66Van chữ Y
67Hệ thống cuộn dây thuyên tác mạch máu
68Máy điều trị suy giãn tĩnh mạch
69Vật liệu đóng mạch
70Dụng cụ bảo vệ mạch
71Máy ACT Plus
72Máy Autolog
73Quả lọc
74Đầu dò nhiệt độ
75Giá đỡ phổi
76Cảm biến đường huyết…
77Dao mổ điện và phụ kiện
78Ống thông và phụ kiện
79Dây dẫn và phụ kiện
80Bơm tiêm thuốc cản quang và phụ kiện
81Dụng cụ mở đường và phụ kiện
82Hệ thống định vị phục vụ cho kỹ thuật sinh thiết và phụ kiện
83Dụng cụ khoan cắt mảng xơ vữa và phụ kiện
84Máy siêu âm và phụ kiện
85Máy đóng gói và niêm phong túi
86Nội thất phòng mổ: cửa, ổ cắm điện, vách ngăn, đèn đọc phim, tấm chì, tủ , cửa sổ, màn hình…
87Máy X quang kỹ thuật số
88Dây thở
89Túi thở
90Phin làm ẩm và lọc khuẩn
91Cảm biến Oxy
92Mặt nạ gây mê
93Mặt nạ thở
94Phin lọc khuẩn
95Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)