Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ THÀNH NHÂN

---------------------------

Số 09.02.2018/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 09 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ THÀNH NHÂN

Mã số thuế: 3700834574

Địa chỉ: Đường Cây Đa Xề, khu phố Tây B, Phường Đông Hòa, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Thiết bị Thành Nhân

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đường Cây Đa Xề, khu phố Tây B, Phường Đông Hòa, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 02822158281    Fax:

Email: ceo@tnevn.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Quang Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025557015   ngày cấp: 11/01/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0989193456   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Dương Việt Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084009914   ngày cấp: 17/08/2015   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Đèn hồng ngoại100000
2Đèn đọc phim50000
3Đèn cực tím50000
4Đèn gù50000
5Đèn thị lực1000
6Đèn tiểu phẫu1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)