Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ THÀNH AN

---------------------------

Số 001-TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ THÀNH AN

Mã số thuế: 8357549632

Địa chỉ: Phòng 807, Tòa nhà Á Châu, 25 Tân Mai, Phường Tân Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013517570   ngày cấp: 19/10/2013   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0964739922   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Trọng Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013384453   ngày cấp: 19/10/2013   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm và các phụ kiện đi kèm
2Máy dopper tim thai và phụ kiện đi kèm
3Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện đi kèm
4Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động và phụ kiện đi kèm
5Máy miễn dịch và phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm đường huyết HBA 1 C và phụ kiện đi kèm
7Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện đi kèm
8Máy phân tích đông máu và phụ kiện đi kèm
9Máy phân tích điện giải và phụ kiện đi kèm
10Máy gây mê kèm thở và phụ kiện đi kèm
11Máy điện tim và phụ kiện đi kèm
12Máy sốc tim các loại và phụ kiện đi kèm
13Máy tạo nhịp tim và phụ kiện đi kèm
14Mornitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện đi kèm
15Mornitor theo dõi sản khoa và phụ kiện đi kèm
16Máy đo độ mê sâu và phụ kiện đi kèm
17Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
18Nôi sơ sinh
19Bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa
20Bàn mổ đa năng và phụ kiện đi kèm
21Đèn mổ và phụ kiện đi kèm
22Máy soi cổ tử cung và phụ kiện đi kèm
23Máy soi tai mũi họng và phụ kiện đi kèm
24Máy đo khúc xạ và phụ kiện đi kèm
25Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện đi kèm
26Máy đo độ máu lắng và phụ kiện đi kèm
27Máy thở và phụ kiện đi kèm
28Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện đi kèm
29Máy phân tích máu tự động và phụ kiện đi kèm
30Máy truyền dịch tự động và phụ kiện đi kèm
31Bơm truyền máu, truyền dịch tự động và phụ kiện tự động
32Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện đi kèm
33Máy hút dịch và phụ kiện đi kèm
34Máy li tâm và phụ kiện đi kèm
35Máy rửa phim X Quang tự động và phụ kiện đi kèm
36Máy kéo giãn cột sống và phụ kiện đi kèm
37Máy điện xung, điện phân và phụ kiện đi kèm
38Bàn mổ và phụ kiện đi kèm
39Bàn đẻ và phụ kiện đi kèm
40Đèn mổ và phụ kiện đi kèm
41Dao mổ điện nội soi và phụ kiện đi kèm
42Máy lưu huyết não và phụ kiện đi kèm
43Máy xông khí rung và phụ kiện đi kèm
44Máy ghế răng và phụ kiện đi kèm
45Hệ thống định lượng PCR và phụ kiện đi kèm
46Máy xét nghiệm đông máu và phụ kiện đi kèm
47Máy đo loãng xương và phụ kiện đi kèm
48Máy xét nghiệm hemoglobin và phụ kiện đi kèm
49Máy cấy máu tự động và phụ kiện đi kèm
50Máy đo độ hòa tan và phụ kiện đi kèm
51Tủ ấm và phụ kiện đi kèm
52Tủ ấm CO2 và phụ kiện đi kèm
53Đầu dò dùng cho máy siêu âm
54Que thử nước tiểu
55Hóa chất dùng trong xét nghiệm sinh hóa
56Hóa chất miễn dịch
57Hóa chất điện giải
58Hóa chất huyết học
59Các loại test thử nhanh và thử chậm dùng trong y tế
60Vật tư tiêu hao và dụng cụ khác dùng trong y tế
61Máy đo huyết áp
62Máy quang phổ
63Máy điện não
64Máy chụp X-quang
65Dao mổ điện
66Máy thở
67Máy chụp CT
68Hệ thống đọc và xử lí X-quang kĩ thuật số (CR)
69Máy in phim siêu âm, X-quang
70Hệ thống chụp X-quang kĩ thuật số

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)