Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MẮT VIỆT

---------------------------

Số 01/2018/MV-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MẮT VIỆT

Mã số thuế: 0312776662

Địa chỉ: 24/2 phùng văn cung , p7 , quận Phú Nhuận, Phường 07, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH Thiết bị y tế Mắt Việt - 24/2 Phùng Văn Cung, Phường 07, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Lê Quốc Kha

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025663023   ngày cấp: 09/11/2012   nơi cấp: HCM

Điện thoại cố định: 0905292494   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN BẠCH VÂN THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250609116   ngày cấp: 03/03/2012   nơi cấp: Công an Lâm Đồng

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: NGUYỄN THỊ HỒNG HOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025738838   ngày cấp: 28/05/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Ngôn ngữ và văn hoá nước ngoài

(3) Họ và tên: NGÔ LÊ QUỐC KHA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025663023   ngày cấp: 09/11/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1 Thủy tinh thể nhân tạo/ Intraocular lenses (IOLs)
2Dụng cụ đặt thuỷ tinh thể các loại trong phẫu thuật Phaco (các loại)/ Intraocular lenses insertion implantation system
3Chất nhầy phẫu thuật phaco/ Viscoeclastic solution
4Hệ thống máy mổ phaco/ Phacoemulsification systems
5Máy điều trị Laser YAG và phụ tùng/ Laser YAG system
6Đèn khe khám mắt/ Slitlamp
7Máy điều trị Laser quang đông và phụ kiện/ Photo coagulation laser system
8Hệ thống chụp OCT nhãn khoa/ Optical coherence Tomography
9Máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử
10Máy đo nhãn áp không tiếp xúc /tonometer
11Nhãn áp kế /Ophthalmometers
12Máy chụp bản đồ giác mạc/ Corneal topographers
13Thiết bị ánh sáng UV để liên kết chéo giác mạc/ UV light emitter for corneal cross-linking
14Máy đếm tế bào nội mô/ Specular Microscope
15Máy thử thị lực tự động/ Phoroptor
16Máy đo khúc xạ và công suất giác mạc tự động
17Máy đo tròng kính
18Máy đo thị trường mắt
19Kính hiển vi phẫu thuật mắt
20Dung dịch bảo quản kính áp tròng/ complete Multi-purpose solution Easy rub Formula/Comeplete Revitalens
21Dung dịch nhỏ mắt khi đeo kính áp tròng / Blink contact Eye drops
22Kính áp tròng cận, viễn loạn (các độ)/Contact lenses
23Máy siêu âm mắt A/B / Ultra-sound

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)