Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI MỄ ĐÌNH

---------------------------

Số 01/2018/MEDINH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI MỄ ĐÌNH

Mã số thuế: 0303462571

Địa chỉ: 24 Phạm Viết Chánh, Phường 19, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Nam Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023611651   ngày cấp: 28/08/1997   nơi cấp: Công An Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0908 444 219   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Công Quận

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162517062   ngày cấp: 12/11/2001   nơi cấp: CA.Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Trần Duy Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215044249   ngày cấp: 27/07/2006   nơi cấp: CA.Bình Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy nén khí y tế và phụ kiện
2Hệ thống máy hút khí y tế và phụ kiện
3Bộ điều phối khí Oxy và phụ kiện
4Bộ điều phối khí CO2 và phụ kiện
5Bộ điều phối khí N2O và phụ kiện
6Hệ thống máy hút khí mê thừa AGS và phụ kiện
7Báo động trung tâm và phụ kiện
8Báo động khu vực và phụ kiện
9Bồn chứa Oxy lỏng và phụ kiện
10Hộp van kèm báo động khu vực
11Hộp van khu vực
12Ống đồng, co, cút các loại dành cho y tế
13Ổ khí y tế đầu ra các loại
14Cánh tay treo trần và phụ kiện
15Van ngắt tay khí y tế các loại
16Hộp kỹ thuật đầu giường gắn tường hoặc treo trần
17Lưu lượng kế Oxy kèm bình làm ẩm
18Bộ hút dịch gắn tường
19Bộ hút dịch di động
20Bộ hút dịch màng phổi
21Máy hút dịch chạy điện
22Đầu cắm nhanh các loại
23Hệ thống cánh tay hỗ trợ treo trần
24Máy theo dõi bệnh nhân
25Hệ thống trung tâm kết nối máy theo dõi bệnh nhân
26Máy giúp thở
27Máy phá rung tim
28Bơm tiêm điện tự động
29Máy truyền dịch tự động
30Máy khí dung
31Hệ thống NCPAP
32Hệ thống nội soi
33Dao mổ điện
34Máy C- arm
35Máy gây mê giúp thở
36Máy tán sỏi laser
37Máy cắt đốt laser CO2
38Monitor sản khoa
39Máy chụp cắt lớp điện toán CT scaner
40Hệ thống chụp X - quang kỹ thuật số
41Hệ thống chụp cộng hưởng từ
42Máy siêu âm 2D, 3D, 4D, doppler
43Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền 1 bình diện
44Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền 2 bình diện
45Hê thống chụp X -quang nha khoa kỹ thuật số
46Máy đo độ loãng xương bằng tia X
47Máy đo điện cơ
48Máy đo huyết học
49Máy sinh hóa tự động
50Máy đo đông máu tự động
51Máy đo điện giải
52Máy xét nghiêm miễn dịch tự động
53Máy phân tích nước tiểu
54Máy đo khí máu động mạch
55Hệ thống định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
56Máy điều trị sóng ngắn
57Máy siêu âm điều trị đa tần
58Máy điện châm
59Hệ thống phẫu thuật mắt Phaco
60Kính hiển vi phẫu thuật mắt Phaco
61Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
62Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong tim mạch, nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
63Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu, phẫu thuật
64Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
65Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chuyên khoa nhi, sản khoa
66Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng, tâm thần, ung bướu
67Hệ thống khí y tế, hệ thống khí sạch, hệ thống báo gọi y tá
68Hệ thống khí y tế, hệ thống khí sạch, hệ thống báo gọi y tá
69Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
70Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong vật lý trị liệu
71Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng cho mục đích chống nhiễm khuẩn
72Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
73Máy xét nghiệm huyết học tự động
74Máy điện não vi tính Video
75Máy đo lưu huyết não (máy chẩn đoán mạch)
76Máy xét nghiệm nước tiểu
77Máy đo SpO2 cầm tay
78Lồng ấp sơ sinh
79Bộ đặt nội khí quản người lớn
80Bộ đặt nội khí quản trẻ em
81Bộ đặt khí quản khó
82Bộ mở khí quản
83Máy garo hơi
84Máy cưa băng bột
85Bộ tiểu phẫu, Bộ trung phẫu, Bộ đại phẫu
86Bộ vi phẫu mạch máu, thần kinh
87Bộ dụng cụ thay băng cắt chỉ
88Bộ dụng cụ nạo thai
89Bộ dụng cụ sanh thường
90Bộ dụng cụ tiểu phẫu sản khoa
91Bộ dụng cụ cắt tử cung ngả âm đạo
92Bộ dụng cụ mổ lấy thai
93Bộ dụng cụ may tầng sinh môn
94Bộ dụng cụ cắt tử cung ngã bụng
95Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới, chi trên
96Bộ triệt sản nữ
97Bộ tháo vòng tránh thai, Bộ đặt vòng tránh thai
98Bộ dụng cụ chắp lẹo
99Bộ dụng cụ mổ phaco
100Bộ dụng cụ lấy dị vật giác mạc, Bộ dụng cụ mổ quặm, mộng mắt
101Bộ dụng cụ phẫu thuật thông lệ đạo
102Bơm tiêm cản từ , Bơm tiêm cản quang
103Máy hút thai
104Máy Doppler tim thai để bàn
105Bộ dụng cụ phẫu thuật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)