1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TÂN VIỆT MỸ
Mã số thuế:
0301444104
Địa chỉ:
Số 21, Đường 3359, Phạm Thế Hiển, Phường 7, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh,
Phường 07,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Nhà số 7, đường số 2, khu dân cư T30, ấp 5,
Xã Bình Hưng,
Huyện Bình Chánh,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02837581967
Fax:
Email:
tvm@tanvietmy.net
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
TRẦN THỊ MỸ DUNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
023460226
ngày cấp:
29/09/2011
nơi cấp:
CA TP. HỒ CHÍ MINH
Điện thoại cố định:
02837581967
Điện thoại di động:
0942838325
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Hệ thống sản xuất nước tinh khiết (R.O) dùng cho lọc máu và các trị liệu liên quan | 50 |
| 2 | Bồn rửa tay phòng mổ | 50 |
| 3 | Máy ozone | 400 |
| 4 | Hệ thống tiệt trùng UV | 400 |
| 5 | Máy rửa màng (Quả) lọc thận | 400 |
| 6 | Hệ thống khử khuẩn đường ống bằng công nghệ gia nhiệt | 400 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
