1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG TÍN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0305253502
Địa chỉ:
188 Nguyễn Oanh,
Phường 17,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
028 62899191 Fax:
Email:
sanphamyduoc@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Doãn Quân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024226856
ngày cấp:
06/07/2009
nơi cấp:
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0909707888
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Lọ lấy mẫu đàm
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: 5050105G, 5050125G, 5050145G
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để lấy và đựng mẫu dịch đàm
- Tên cơ sở sản xuất:
GLOBAL MEDIKIT LIMITED
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Khasra No. 323, MI Camp Road, Central Hope Town. Selaqui, Dehradun, Uttarakhand-248197, India
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
GLOBAL MEDIKIT LIMITED
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Khasra No. 323, MI Camp Road, Central Hope Town. Selaqui, Dehradun, Uttarakhand-248197,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
