1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VŨ THUẬN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0309539478
Địa chỉ:
28 đường số 3,
Phường Tân Thuận Đông,
Quận 7,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02838785817 Fax: 02838728206
Email:
kdvuthuan@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Phạm Thị Hoài Thu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024835175
ngày cấp:
15/02/2008
nơi cấp:
CA HCM
Điện thoại cố định:
0908548216
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Lọ lấy đàm
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Fr 6,8,10,12,14,16
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Gói/ cái
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để lấy và đựng mẫu đàm xét nghiệm
- Tên cơ sở sản xuất:
Changshu Taining Medical Equipment Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Nan Shou, Yangyuan Town, Changshu City, Jiangsu Province, P.R. China
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485:2012
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Changshu Taining Medical Equipment Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Nan Shou, Yangyuan Town, Changshu City, Jiangsu Province, P.R. China,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
