Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM

---------------------------

Số SVN/2018/03/001

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 03 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106619054

Địa chỉ: Số nhà 9, Ngõ 7, Đường Lê Đức Thọ, Phường Mỹ Đình 2, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Văn phòng Giao dịch Công ty TNHH TM SIXMURS HTH VIỆT NAM - Tầng 6, Toà nhà San Nam, số 78 phố Duy Tân, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Thu Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011869830   ngày cấp: 14/10/2013   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0912440582   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Thái Thị Thanh Thuỷ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011930860   ngày cấp: 31/03/2011   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhiệt kế điện tử
2Máy tán sỏi, cắt đốt bằng laser
3Hệ thống máy X-quang
4Hệ thống máy siêu âm
5Hệ thống máy tán sỏi
6Dụng cụ phẫu thuật y khoa
7Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
8Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
9Các loại thiết bị, vật liệu dùng trong gây mê, hồi sức, hô hấp
10Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa niệu học
11Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm sinh hóa
12Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm miễn dịch
13Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm huyết học
14Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm ELISA
15Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm sinh học phân tử
16Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm điện giải, khí máu
17Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm đông máu
18Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm tốc độ máu lắng
19Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm Hemoglobin
20Máy xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và vật tư dùng trong xét nghiệm nước tiểu
21Trang thiết bị y tế có mục đích là khử khuẩn, diệt khuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)