Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TIẾN MINH

---------------------------

Số 01-2018/VB-TM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 04 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TIẾN MINH

Mã số thuế: 0313573182

Địa chỉ: 359/1 VƯỜN LÀI, PHƯỜNG PHÚ THỌ HÒA, QUẬN TÂN PHÚ, TPHCM, Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TIẾN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022074001557   ngày cấp: 20/06/2017   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT, ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 0907294656   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Thanh Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172997895   ngày cấp: 16/01/2005   nơi cấp: Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Trần Văn Ninh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034087005645   ngày cấp: 04/02/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp X-Quang và phụ kiện kèm theo
2Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
3Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
4Hệ thống SPECT và phụ kiện kèm theo
5Hệ thống SPECT/CT và phụ kiện kèm theo
6Hệ thống PET/CT và phụ kiện kèm theo
7Hệ thống PET/MR và phụ kiện kèm theo
8Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
9Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
10Hệ thống chụp X-quang nhũ ảnh và phụ kiện kèm theo
11Hệ thống tán sỏi và phụ kiện kèm theo
12Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh hóa
13Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
14Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp sinh hóa – miễn dịch
15Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm huyết học
16Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm ELISA
17Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
18Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm nước tiểu
19Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
20Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu
21Hệ thống máy và hóa chất định danh vi khuẩn
22Hệ thống máy và hóa chấttích hợp định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
23Hệ thống máy và hóa chất nhuộm vi khuẩn và nấm tự động
24Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm điện giải
25Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm HbA1c
26Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm chức năng tiểu cầu
27Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đường huyết
28Hệ thống máy và hóa chất đếm tế bào tự động
29Hóa chất xét nghiệm miễn dịch bằng phương pháp Elisa
30Hệ thống máy và hóa chất đồng nhất mẫu
31Hệ thống máy và hóa chất hút và phân phối mẫu tự động
32Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
33Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm Real-Time PCR
34Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp tách chiết và Real Time PCR
35Hệ thống máy và hóa chất tách chiết công suất cao
36Hệ thống máy và hóa chất theo dõi tế bào theo thời gian thực
37Hệ thống máy và hóa chất nhuộm mô tế bào trên lam
38Hệ thống máy và hóa chất quét tiêu bản tự động
39Máy đo đường huyết nhanh, que thử, bút lấy máu, kim lấy máu
40Các loại trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)