Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SAKAE

---------------------------

Số 1418

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SAKAE

Mã số thuế: 0309133132

Địa chỉ: 21Bis Hậu Giang, Phường 4, Quận Tân Bình, Tp.HCM, Phường 04, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SAKAE - 21Bis Hậu Giang, Phường 4, Quận Tân Bình, Tp.HCM, Phường 04, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ THÀNH CHUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034080024065   ngày cấp: 10/08/2022   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Điện thoại cố định: 028.35264623   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Huỳnh Quốc Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331929234   ngày cấp: 13/10/2018   nơi cấp: CA Vĩnh Long

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Huỳnh Thị Thanh Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241468068   ngày cấp: 12/01/2012   nơi cấp: CA Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Tôn Thất Việt Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250687019   ngày cấp: 16/01/2016   nơi cấp: CA Lâm đồng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các sản phẩm trocar
2Các sản phẩm ống ngoài trocar
3Các sản phẩm trocar nhỏ/siêu nhỏ
4Ống ngoài trocar phẫu thuật lồng ngực với nòng trong đầu tròn
5Họ Trocar lồng ngực mềm
6Các sản phẩm dụng cụ tạo đường vào ít xâm lấn
7Hệ thống dao mổ tích hợp siêu âm và hàn mạch lưỡng cực và phụ kiện
8Các sản phẩm dao siêu âm
9Các sản phẩm dây dao
10Các sản phẩm dao hàn mạch
11Các sản phẩm kìm kẹp clip
12Các sản phẩm clip kẹp mạch
13Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
14Các sản phẩm băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
15Các sản phẩm kẹp lưỡng cực nội soi và phụ kiện
16Các sản phẩm Kéo nội soi
17Các sản phẩm Dụng cụ phẫu tích nội soi
18Các sản phẩm Kẹp nội soi
19Dụng cụ hỗ trợ khâu mũi túi
20Túi đựng mẫu bệnh phẩm
21Các sản phẩm tay cầm hút tưới đốt nội soi
22Các sản phẩm ống tưới hút
23Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt nối vòng
24Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt cong và băng ghim
25Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
26Các sản phẩm băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
27Các sản phẩm dụng cụ khâu thẳng
28Các sản phẩm băng ghim cho dụng cụ khâu thẳng
29Dụng cụ khâu cắt nối vòng điều trị bệnh trĩ
30Các sản phẩm dụng cụ khâu da
31Dụng cụ tháo ghim khâu da
32Các sản phẩm chỉ phẫu thuật tự tiêu và không tiêu
33Bơm insulin tự động
34Thiết bị đo đường huyết liên tục
35Các mặt hàng găng tay

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)