Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ CÔNG NGHỆ CAO N.A

---------------------------

Số VB180530.1

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ CÔNG NGHỆ CAO N.A

Mã số thuế: 0108172357

Địa chỉ: Số nhà 32 ngách 69A/131 ngõ 69A phố Hoàng Văn Thái, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ TRẦN NAM ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001098001259   ngày cấp: 26/05/2014   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0983977580   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Văn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084014466   ngày cấp: 04/06/2016   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1 Nhóm các TTB Ung Bướu ( Tia, Xạ, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị, Giải phẫu bệnh )
2Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê ( Thở, Mê, Monitor…)
3Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh ( Xquang, Siêu âm, Điện não, điện tim…)
4Nhóm các TTB Mắt Kính hiển vi phẫu thuật, máy đo khúc xạ…..
5Nhóm các TTB vật tư tiêu hao trong can thiệp tim mạch, thăm khám
6Nhóm các TTB Phòng sạch, phòng mổ ( Tủ hút, bỗn rửa tay phẫu thuật tự động, giường mổ đa năng
7NNhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)… Các bộ dụng cụ phẫu thuật các chức năng, các máy về thẩm mỹ, Dao mổ điệnhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…): Hệ thống khấm và điều trị răng, ghế răng, máy XQ quang răng
8Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh tự động, bán tự động, xét nghiệm nước tiểu tự động, bán tự động
9Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, …): Hệ thống xét nghiệm Elisa
10Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học : Máy xét nghiệm huyết học, Phân tích khí máu….
11Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…): Hệ thống khấm và điều trị răng, ghế răng, máy XQ quang răng
12Nhóm các TTB Phục hồi chức năng, vật lý trị liệu ( Kéo dãn cột sống, Giường maxa, máy siêu âm điều trị, máy sóng ngắn, máy châm cứu.Thiết bị kích thích thần kinh cơ bắp bằng điện.1-Hệ thống phân tích chụp ảnh động.2-Hệ thống kiểm tra phân tích áp.3-Thiết bị kiểm tra điện cơ đồ.4-Bàn Nghiêng.5-Giường thẳng đứng.6-Bàn điều trị nghiêng.7-Hệ thống thông minh tập luyện phục hồi chức năng.8-Hệ thống thông minh luyện tập phục hồi chức năng chi dưới.9-Giường điều trị nhiều tư thế.10-Ghế kéo dãn đốt sống cổ.11-Giường matxa trị liệu bằng tia hồng ngoại.12-Máy điều trị đa chức năng đốt sống cổ và lưng.13-Hệ thống điều trị loãng xương.14-Thiết bị điều trị Não bằng từ trường sinh học.15-Thiết bị làm giảm đau thông minh.16-Máy điều trị co thắt cơ( máy xung điện tần số thấp đa kênh).17-Thiết bị điều trị chấn thương dây thần kinh(kích thích điện thần kinh cơ).18-Thiết bị điều trị vê xương.19-Thiết bị điều trị sóng siêu âm.20-Thiết bị trị liệu từ trường tần số thấp.21-Thiết bị điều khiển bằng máy tính điều trị chấn thương xương.22-Thiết bị điều trị bằng xung điện tần số thấp.24-Thiết bị tạo hỗ trợ cho thần kinh cơ bắp.25-Máy điều trị đa chức năng đốt sống cổ và lưng.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)