Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM - CHI NHÁNH HÀ NỘI

---------------------------

Số 01/CV-IDSHN-SYT-2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM - CHI NHÁNH HÀ NỘI

Mã số thuế: 0313130367-001

Địa chỉ: Tầng 22, tòa nhà VCCI, số 09 đường Đào Duy Anh, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025687432   ngày cấp: 29/11/2012   nơi cấp: Công an TP.Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 024 3388 0808   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tuấn Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 070885358   ngày cấp: 20/02/2014   nơi cấp: Tuyên Quang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Hoàng Hà Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121538772   ngày cấp: 16/03/2015   nơi cấp: Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở
2Máy gây mê kèm thở
3Máy gây mê
4Máy điện tim
5Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
6Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
7Monitor theo dõi bệnh nhân
8Monitor trung tâm
9Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
10Lồng ấp trẻ sơ sinh
11Máy lọc thận nhân tạo
12Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
13Đèn thăm khám, đèn làm thủ thuật, tiểu phẫu.
14Máy holter theo dõi tim mạch
15Tủ sấy tiệt trùng
16Máy khí dung siêu âm
17Giường bệnh nhân
18Giường hồi sức cấp cứu
19Bàn đẻ
20Bàn thăm khám sản phụ khoa
21Bàn mổ, phẫu thuật
22Máy đo điện não
23Hệ thống chụp X-quang
24Máy điện châm, châm cứu
25Dao mổ điện
26Máy khoan, cắt xương
27Máy soi cổ tử cung
28Máy siêu âm
29Máy hút dịch
30Máy nội soi tai mũi họng
31Hệ thống phẫu thuật nội soi
32Máy laser điều trị
33Máy phân tích huyết học
34Máy kích thích thần kinh-cơ
35Máy đo độ đông máu
36Máy li tâm
37Tủ lưu trữ máu
38Máy phân tích miễn dịch
39Tủ lạnh âm sâu
40Máy rửa khử khuẩn
41Máy rửa siêu âm
42Máy hấp tiệt trùng
43Máy tiệt trùng nhiệt độ cao
44Máy rửa ống nội soi
45Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
46Máy định danh vi khuẩn
47Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
48Bộ dụng cụ phẫu thuật
49Máy ép tim tự động
50Máy theo dõi rối loạn nhịp tim
51Bóp bóng hồi sức các loại
52Cannuyn mở khí quản các cỡ
53Kim chọc màng phổi các loại
54Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
55Ống rửa dạ dày các cỡ
56Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
57Bộ làm ấm làm ẩm
58Bộ thông niệu đạo
59Catheter tĩnh mạch trung tâm
60Catheter tạo nhịp
61Dụng cụ mở đường, cáp nối
62Các loại catheter, cáp nối trong can thiệp tim mạch
63Đinh, nẹp, vít trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
64Khẩu trang y tế
65Găng tay thăm khám, găng tay phẫu thuật
66Bông, băng, gạc y tế
67Thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài vào cơ thể
68Dây truyền, dây dẫn các loại
69Túi, bao gói tiệt trùng
70Gel siêu âm
71Trang phục phẫu thuật, trang phục bảo hộ
72Giấy điện tim
73Điện cực các loại
74Dây thở, mặt nạ thở
75Thiết bị thăm khám ngũ quan
76Thiết bị phẫu thuật lạnh
77Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
78Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
79Máy đo độ loãng xương
80Hệ thống nội soi chẩn đoán
81Máy PCR
82Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
83Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh
84Hệ thống lập bản đồ tim 3D
85Hệ thống thăm dò điện sinh lý và điều trị rối loan nhịp bằng RF
86Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
87Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
88Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
89Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch
90Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán lão khoa
91Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa bệnh truyền nhiễm
92Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
93Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
94Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
95Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
96Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
97Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
98Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
99Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
100Thiết bị nội thất trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)