1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC BẢO CHÂU
Mã số thuế:
0311219161
Địa chỉ:
12, Đường số 6, KP 17, Phường Bình Hưng Hòa A, Quận Bình Tân , TP Hồ Chí Minh,
Phường Bình Hưng Hoà A,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
LÊ MỸ DUNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025961854
ngày cấp:
15/12/2014
nơi cấp:
CÔNG AN TPHCM
Điện thoại cố định:
0949202667
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
NGUYỄN THỊ THANH XUÂN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
023046502
ngày cấp:
12/12/2012
nơi cấp:
CÔNG AN TPHCM
Trình độ chuyên môn:
Điều dưỡng viên
(2) Họ và tên:
NGUYỂN THỊ TÚY HÀ
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
212218338
ngày cấp:
12/02/2016
nơi cấp:
Bình Định
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Bông gạc tẩm cồn tiệt trùng 5cm x 6cm, 4 lớp 70% Isopropyl alcohol |
| 2 | Băng keo dính vải lụa taffecta, tráng oxit kẽm, lõi nhựa liền cánh bảo vệ |
| 3 | Gạc cầu máu mũi merocel, có kháng sinh, có dây |
| 4 | Khóa ba ngã bằng vật liệu polyamid |
| 5 | Găng tay khám cao su có bột nhẹ (bột bắp có thể thấm hút USP) |
| 6 | Găng tay khám cao su không bột bề mặt nhám, lượng protein < 50µg/g |
| 7 | Bao đo máu sau sinh bằng nhựa PE, trong suốt có 2 lớp |
| 8 | Dây oxy 2 nhánh trẻ em bằng cao su, thẳng, mềm sử dụng dài ngày, tốc độ dòng chảy cho các ống 0.5 -> 4 lít/phút |
| 9 | Dây hút đàm nhớt không có khóa kiểm soát, chất liệu PVC pha silicone trung tính, không độc, không gây sốt, đầu ống bo tròn tránh chọc thủng niêm mạc, dài 53cm, lỗ hút nhỏ 1-> 1.5mm, cỡ 6 -> 16 |
| 10 | Dây hút dịch phẫu thuật |
| 11 | Bao camera nội soi tiệt trùng bằng PE |
| 12 | Bao kính hiển vi tiệt trùng bằng nhựa PE |
| 13 | Bình thủy tinh thông phổi 2000ml có quai xách dùng đựng dịch dẫn lưu |
| 14 | Dây đeo tay bệnh nhân |
| 15 | Dây nhựa |
| 16 | Gạc phẫu thuật tiệt trùng, không cản quang 10cm x 10cm x 8 lớp (gạc hút nước dệt bằng sợi cotton 100%, màu trắng không hồ, không mùi vị, không lẫn tạp chất, không dính xơ bụi bẫn) |
| 17 | Hộp đựng vật sắc nhọn y tế bằng nhựa PE kháng thủng |
| 18 | Nắp bình dẫn lưu phổi bằng thủy tinh, nhựa PVC, ống thủy tinh trong |
| 19 | Tấm lót không tiệt trùng 45cm x 70cm bằng nhựa PE, lớp trên là màng thấm 1 chiều có nhiều lỗ bằng giấy tổng hợp, thấm hút cao; lớp giữa là hỗn hợp bột giấy, bông, bột thấm; lớp dưới là màng PE không thấm nước |
| 20 | Tạp dề y tế nylon không tiệt trùng |
| 21 | Vớ bao chân không tiệt trùng bằng nhựa HDPE (màu trắng đục), cổ của bao giày đàn hồi và co giãn |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
