Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HD

---------------------------

Số 016/2018/HD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 06 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HD

Mã số thuế: 0102031697

Địa chỉ: Số 3, ngách 175/1, ngõ 175, phố Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Thị Thu Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151504333   ngày cấp: 15/02/2001   nơi cấp: CA Tỉnh Thái Bình

Điện thoại cố định: 0462905536   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151577023   ngày cấp: 01/06/2018   nơi cấp: CA Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tán sỏi ngoài cơ thể
2Máy siêu âm
3Bình điện dung (vật tư tiêu hao dùng cho máy tán sỏi)
4Điện cực (Vật tư tiêu hao dùng cho máy tán sỏi)
5Đĩa từ (Vật tư tiêu hao dùng cho máy tán sỏi)
6Máy điều trị xương khớp bằng sóng xung kích
7Máy tán sỏi bằng tia laser
8Dây truyền quang/Que tán sỏi laser
9Thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
10Buồng oxy cao áp
11Mask thở oxy cao áp
12Dây cắm mask thở oxy cao áp
13Điện cực oxy (vật tư tiêu hao dùng cho Buồng oxy cao áp)
14Máy bơm tuần hoàn nước
15Sonde JJ
16Bộ nong thận chuyên dùng cho tán sỏi qua da (PCNL Package)
17Rọ giữ sỏi (Stone Retrieval Coil)
18Sheath chuyên dụng cho ống soi mềm (Giá đỡ ống soi mềm)
19Dây dẫn TPFE
20Dây dẫn ngựa vằn
21Dây dẫn hydrophilic
22Ống thông niệu quản
23Ống soi mềm (USCOPE)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)