Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XNK THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ KIM LONG

---------------------------

Số 01/2018/CVCB/KL/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XNK THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ KIM LONG

Mã số thuế: 0108315816

Địa chỉ: Số 2 ngõ 295 đường Nguyễn Khoái, Phường Thanh Lương, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121616248   ngày cấp: 28/10/2008   nơi cấp: CA tỉnh Bắc Giang

Điện thoại cố định: 0965151291   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151976200   ngày cấp: 03/04/2004   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, vật liệu cầm máu
2Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
3Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
4Các loại ống thông, ống nối, ống dẫn lưu, các loại Catherter dùng trong y tế
5Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
6Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật,
7Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, phim chụp X Quang, nước rửa phim X Quang
8Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
9Các loại máy y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị
10Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ
11Máy chụp X Quang kỹ thuật số/ máy chụp X Quang cao tần
12Máy rửa phim X Quang
13Máy đo độ loãng xương toàn thân
14Máy siêu âm đen trắng
15Máy siêu âm màu 3D/4D
16Các loại máy sấy
17Các loại máy giặt
18Tủ sấy và bảo quản
19Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
20Máy rửa khử khuẩn tự động
21Bồn rửa tay vô trùng
22Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
23Nồi hấp tiệt trùng
24Máy hút dịch áp lực cao
25Máy hút dịch áp lực thấp
26Monitor theo dõi bệnh nhân từ 5-12 thông số
27Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật
28Hệ thống khí y tế
29Giường hồi sức cấp cứu
30Hệ thống phẫu thuật nội soi
31Dao mổ điện cao tần
32Các loại bàn mổ/ bàn mổ chấn thương chỉnh hình
33Đèn mổ treo trần 1 nhánh/ 2 nhánh/ đèn mổ di động
34Đèn khám bệnh
35Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
36Máy điện não
37Máy chụp vú
38Lồng ấp trẻ sơ sinh
39Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
40Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
41Máy giúp thở trẻ sơ sinh
42Máy gây mê kèm thở
43Máy bơm tiêm điện
44Máy truyền dịch
45Các loại máy ly tâm
46Các loại máy huyết áp
47Máy phân tích huyết học
48Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
49Máy điện giải
50Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
51Máy phân tích sinh hóa
52Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
53Máy miễn dịch
54Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
55Máy đông máu
56Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
57Máy khí máu
58Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
59Máy xét nghiệm nước tiểu
60Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nước tiểu
61Que thử nước tiểu
62Test chuẩn đoán nhanh/ Sinh phẩm
63Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động
64Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động
65Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
66Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)