Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THIÊN THẢO

---------------------------

Số 72/18/TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THIÊN THẢO

Mã số thuế: 0100280537

Địa chỉ: Nhà 28, ngõ 178 phố Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tô Trương Quyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 002065000001   ngày cấp: 26/06/2013   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02435370654   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trương Thị Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011652065   ngày cấp: 20/05/2016   nơi cấp: Công an Hà nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch nước mắt nhân tạo
2Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
3Dây dẫn đường can thiệp mạch vành (Guidewire)
4Dụng cụ mở đường vào mạch máu
5Hệ thống chụp mạch vành và can thiệp mạch
6Máy Siêu âm các loại
7Đầu dò máy siêu âm các loại
8Hệ thống nội soi chẩn đoán các loại
9Holter huyết áp
10Các thiết bị đo huyết áp
11Các loại que thử
12Máy phân tích nước tiểu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
13Máy thử tiểu đường các loại
14Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
15Máy nghe tim thai
16Đèn mổ các loại
17Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
18Dao mổ các loại
19Hệ thống tán sỏi
20Màng ngăn hấp thu sinh học
21Máy thận nhân tạo, vật tử, hóa chất lọc thận nhân tạo (bộ dây lọc máu thận nhân tạo, kim AVF, quả lọc thận, dịch lọc thận nhân tạo,…)
22Thiết bị lọc máu
23Bộ kít pool tiểu cầu và lọc bạch cầu
24Các thiết bị khám điều trị mắt, thủy tinh thể nhân tạo
25Máy điện não
26Máy điện tim
27Máy đo điện cơ
28Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
29Máy đo độ vàng da
30Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
31Máy chiếu tia laser CO2
32Máy dò huyết châm cứu
33Máy đo lưu huyết não
34Máy đông máu
35Máy gây mê kèm thở
36Máy miễn dịch tự động
37Máy nén khí trong nha khoa
38Thiết bị vật tư nha khoa: chẩn đoán, các phụ kiện, chỉnh hình nha khoa, vật tư tiêu hao nha khoa khác.
39Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
40Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
41Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
42Máy O-Xy máu
43Máy phá rung tim
44Máy sinh hóa
45Máy thở
46Dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè
47Dung dịch xịt vệ sinh tai mũi họng
48Gel dùng cho vết thương ở miệng
49Gel hoặc dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương
50Miếng dán hạ sốt
51Miếng dán lạnh
52Miếng dán sát khuẩn
53Monitor theo dõi bệnh nhân
54Monitor sản khoa
55Kim luồn mạch máu
56Chỉ tự tiêu vô trùng phẫu thuật
57Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
58Thiết bị và vật tư chuyên ngành thẩm mỹ: Laser, Khoan cưa phẫu thuật thẩm mỹ, Túi độn ngực, Túi độn mông

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)