Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THANH HOA

---------------------------

Số 15-2018/DTH-TBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 10 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THANH HOA

Mã số thuế: 2801275521

Địa chỉ: Lô 04 KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, Thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Phường Đông Thọ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Đăng Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 171797817   ngày cấp: 15/10/2014   nơi cấp: Công an Thanh Hoá

Điện thoại cố định: 0903220367   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trịnh Huy Thục

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172379479   ngày cấp: 30/11/2015   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Mạnh Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173341370   ngày cấp: 22/03/2006   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim luồn có cánh có cửa bơm thuốc 18G - 26G
2Catheter tĩnh mạch trung tâm 3 nhánh TRIO-SOFT (hoặc tương đương)7Fr x 20cm
3Chỉ thị sinh học STERRAD® CycleSure®24
4Đinh stecman đk các loại
5Nẹp chữ T các cỡ
6Nẹp chữ T nhỏ 3 lỗ đầu 3 lỗ thân; 4 lỗ thân ; 5 lỗ thân vít 3.5
7Nẹp chữ T các cỡ
8Nẹp DCS (hoặc tương đương) các loại
9Nẹp lòng máng 1/3, 6 lỗ, 8 lỗ vít 3.5 mm
10Vít xương xốp đk 4.0 các loại
11Vít xương xốp đk 6.5 các loại
12Mũi khoan đường kính các loại
13Surgicel Gauz 10x20cm (Hoặc tương đương)
14Ống thông động mạch các loại
15Ống đặt mở khí quản các loại
16Ống thông cho ăn
17Ống thông tiểu
18Sond niệu quản, dạ dày…
19Dây lọc máu
20Kim chạy thận nhân tạo
21Kim chích máu
22Kim chọc dò tuỷ sống
23Kim châm cứu
24Bơm kim tiêm các loại
25Băng dính y tế
26Dây truyền dịch các loại
27Băng bột bó
28Găng tay các loại
29Bông, băng gạc y tế
30Chỉ khâu các loại
31Quần áo phẫu thuật
32Mũ phẫu thuật
33Săng mổ
34Tấm trải nylon
35Khay dụng cụ phẫu thuật
36Dụng cụ phẫu thuật: panh, kìm, kẹp, mỏ vịt…
37Giường, tủ bệnh viện
38Máy sinh hoá
39Máy xét nghiệm máu, nước tiểu…
40Túi camera
41Test chuẩn đoán HIV
42Máy đo đường huyết ROCHE - Đức
43Dụng cụ cắt trĩ theo phương pháp LONGO

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)