Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DIAMED

---------------------------

Số DIA-BCD-001

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DIAMED

Mã số thuế: 0107972311

Địa chỉ: Số 165 phố Long Biên, tổ 27, Phường Ngọc Lâm, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Hoàng Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013110485   ngày cấp: 26/06/2013   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0888291094   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phan Đức Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C3278506   ngày cấp: 12/05/2017   nơi cấp: Cục xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1iCard ABO Rh Confirmation
2iCard ABO Rh Reverse
3iCard Neutral
4iCard LISS Coombs
5iCard Cross Match
6Diluent (LISS)
7Anti-A
8Anti-B
9Anti-AB
10Anti-D
11Coombs (AHG)
12Máy ly tâm
13Máy định nhóm máu tự động
14Máy ủ
15Máy đọc kết quả gel card
16Hóa chất dùng trong xét nghiệm huyết thanh học nhóm máu
17Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
18Hóa chất phân tích huyết học
19Hóa chất dùng cho máy sinh hóa
20Hóa chất Elisa dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
21Các loại thẻ định nhóm máu
22Hồng cầu mẫu
23Các loại test nhanh
24Các loại xét nghiệm huyết thanh học SERODIA
25Bộ lọc bạch cầu
26Bộ xét nghiệm chẩn đoán in vitro HbA1c
27Bộ kit gạn tách huyết tương giàu tiểu cầu
28Bộ kit gạn tách tiểu cầu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)