Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY DƯỢC PHẨM VÀ VẬT TƯ Y TẾ PHƯƠNG ANH

---------------------------

Số 55/CV-PA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Cao Bằng , ngày 18 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Cao Bằng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY DƯỢC PHẨM VÀ VẬT TƯ Y TẾ PHƯƠNG ANH

Mã số thuế: 4800166925

Địa chỉ: Số nhà 29 Phố Hồng Việt, Phường Hợp Giang, Cao Bằng, Tỉnh Cao Bằng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Hợp Giang, Cao Bằng, Tỉnh Cao Bằng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nông Thị Ánh Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 004180005508   ngày cấp: 28/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0914471128   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lục Thu Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080490118   ngày cấp: 15/04/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Cao Bằng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy chụp X quang thông thường, máy chụp X quang kỹ thuật số, máy chụp cắt lớp, cộng hưởng từ ………..
2Các loại máy huyết áp, máy trợ thính, máy đo đường huyết và các loại thiết bị y tế gia đình khác
3Các loại bàn khám, bàn đẻ, tủ thuốc, tủ đầu giường, xe đẩy, xe tiêm, giường inox, đệm, ghế và các trang thiết bị y tế bằng inox khác
4Các loại máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm đông máu, máy phân tích HbA 1c, máy phân tích điện giải, máy xét nghiệm Elisa, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu……………..
5Các loại dụng cụ phẫu thuật, khám và điều trị: sản khoa, tiêu hóa, ……
6Các loại monitor
7Các loại máy truyền dịch, bơm tiêm điện
8Các loại máy điện tim, máy li tâm, máy hút dịch, máy khí dung…………
9Các loại máy điện châm, Máy điện từ trường, Máy điện xung……..
10Thiết bị điều trị phục hồi chức năng
11Các loại trang thiết bị trong phòng thí nghiệm
12Các thiết bị chuyên ngành Da liễu, phấu thuật thẩm mỹ
13Các thiết bị điều trị dùng tia X
14Các thiết bị xạ trị
15Các loại lồng ấp, đèn điều trị vàng da, giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
16Các loại bàn mổ, đèn mổ, dao mổ …….
17Hệ thống khí y tế và các thiết bị, dụng cụ linh kiên phụ trợ
18Hệ thống nội soi chẩn đoán
19Hệ thống phẫu thuật nội soi
20Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
21Hệ thống xét nghiệm giải phẫu bệnh, thiết bị, hóa chất, vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho hệ thống xét nghiệm giải phẫu bệnh
22Hệ thống xét nghiệm tế bào
23Các loại thiết bị, dụng cụ khám, điều trị và phẫu thuật răng hàm mặt, tai mũi họng
24Các loại tủ ấm tiệt trùng, tủ bảo quản máu và sinh phẩm, tủ hút khí độc, tủ lạnh âm sâu, tủ nuôi cấy vi sinh, tủ nuôi cấy CO2…….
25Thiết bị hỗ trợ sinh sản, điều trị vô sinh
26Thiết bị hấp sấy tiệt trùng
27Thiết bị làm ấm dịch truyền
28Thiết bị dùng trong điều chế , đóng gói thuốc đông y
29Máy thận nhân tạo, hóa chất và vật tư tiêu hao
30Máy rửa quả lọc thận tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
31Các loại máy siêu âm
32Các loại máy giúp thở
33Các loại máy gây mê/gây mê kèm thở
34Các loại máy tạo ô xy
35Các loại máy phá rung tim, tạo nhịp
36Máy đo/ phân tích chức năng hô hấp
37Máy đo tốc độ máu lắng
38Thiết bị dùng cho thăm dò chức năng, đo loãng xương, đo sơ vữa động mạch, điện não, đo chức năng não
39Các trang thiết bị y tế khác thuộc loại B, C, D.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Cao Bằng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)