1. Tên cơ sở công bố:
CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN SAO THÁI DƯƠNG TẠI HÀ NAM
Mã số thuế:
0101252356-001
Địa chỉ:
Khu công nghiệp Đồng Văn,
Phường Đồng Văn,
Thị xã Duy Tiên,
Tỉnh Hà Nam
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Khu công nghiệp Đồng Văn,
Phường Đồng Văn,
Thị xã Duy Tiên,
Tỉnh Hà Nam
Điện thoại:
02263583111
Fax:
Email:
thaiduong@thaiduong.com.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Hữu Thắng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
011071000012
ngày cấp:
24/04/2018
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
02436444219
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Gel bôi trơn LOVE N' PASSION | 300000 |
| 2 | Vệ sinh họng Vinaho | 300000 |
| 3 | Dung dịch làm sạch xoang mũi họng Dr Xoang | 300000 |
| 4 | Dung dịch làm sạch xoang mũi họng Sao Thái Dương | 300000 |
| 5 | Dung dịch làm sạch xoang mũi họng Thái Dương | 300000 |
| 6 | Xịt vệ sinh mũi Dr Xoang | 300000 |
| 7 | Xịt vệ sinh mũi xoang Dr Xoang | 300000 |
| 8 | Xịt mũi xoang Thái Dương | 300000 |
| 9 | Xịt mũi xoang Sao Thái Dương | 300000 |
| 10 | Xịt mũi xoang Dr Xoang | 300000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
