Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM LONG

---------------------------

Số 43/CV/TL-ĐH/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM LONG

Mã số thuế: 0103100616

Địa chỉ: Phòng 201, tầng 2, tòa nhà CT4 Vimeco, đường Nguyễn Chánh, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001071024041   ngày cấp: 20/07/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02422250331   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Đình Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089011394   ngày cấp: 13/06/2016   nơi cấp: Cục ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Áo chì, Yếm chì
2Bàn đẻ
3Bàn đóng gói đồ vải
4Bàn đóng gói dụng cụ
5Bàn ghế khám nội soi TMH
6Bàn khám bệnh các loại
7Bàn khám nghiệm tử thi
8Bàn khám phụ khoa các loại
9Bàn làm thủ thuật các loại
10Bàn mổ chấn thương chỉnh hình điện thủy lực
11Bàn mổ đa năng điện, thuỷ lực
12Bàn mổ đa năng điều khiển điện
13Bàn phẫu tích bệnh phẩm
14Bể dàn tiêu bản
15Bể ổn nhiệt
16Bình lưu tế bào bằng nitơ lỏng
17Bình ô xy + đồng hồ áp lực + van chỉnh áp
18Bộ chưng cất SO2 1 vị trí
19Bộ đặt nội khí quản các loại
20Bộ dụng cụ cắt Amidal
21Bộ dụng cụ đặt tháo vòng tránh thai
22Bộ dụng cụ đình sản nam + nữ
23Bộ dụng cụ khám mắt
24Bộ dụng cụ khám răng
25Bộ dụng cụ khám TMH
26Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
27Bộ dụng cụ tiểu phẫu
28Bộ dụng cụ vi phẫu
29Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
30Bộ ghế khám và điều trị răng
31Bộ khám để bàn
32Bộ khám ngũ quan tích hợp treo tường
33Bộ kính thử thị lực kèm gọng
34Bộ mở khí quản
35Bộ phẫu thuật dụng cụ lồng ngực
36Bộ quả cân chuẩn
37Bộ thử thị lực treo tường
38Bơm tiêm điện các loại
39Bơm truyền dịch các loại
40Bồn rửa dụng cụ bằng tay 3 chậu
41Bộ dụng cụ khám sản phụ khoa các loại
42Bóp bóng trẻ em dùng nhiều lần
43Bóp bóng trẻ sơ sinh
44Búa thử phản xạ
45Buồng đếm tinh trùng
46Cân kỹ thuật các loại
47Cân người lớn có thước đo chiều cao
48Cân phân tích các loại
49Cân trẻ sơ sinh
50Cân trẻ sơ sinh kèm thước đo
51Cân trọng lượng cho trẻ sơ sinh
52Cân trọng lượng có thước đo chiều cao
53Cáng đẩy bệnh nhân
54Dao cắt bột
55Dao mổ điện cao tần ≥ 300 W
56Dao mổ plasma
57Dao mổ siêu âm có chức năng hàn mạch
58Đệm luyện tập
59Đèn cực tím trị liệu
60Đèn đặt nội khí quản
61Đèn điều trị vàng da
62Đèn điều trị vàng da di động
63Đèn đọc phim LED loại 2 phim
64Đèn đọc phim X-quang loại 4 phim
65Đèn đọc phim X-quang loại LED, 6 phim
66Đèn hồng ngoại
67Đèn khám bệnh
68Đèn khám bệnh đeo trán
69Đèn khám LED di động ≥ 60,000 Lux
70 Đèn khám ngũ quan treo trán
71Đèn khám và làm tiểu phẫu
72Đèn mổ di động các loại
73Đèn mổ treo trần 2 chóa
74"Đèn mổ treo trần 2 chóa có camera và monitor Model: Chromophare F628 Hãng sản xuất: Berchtold/Stryker Nước sản xuất: Đức"
75Đèn mổ treo trần ánh sáng lạnh 2 chóa ≥ 160.000 lux + 160.000 lux
76Đèn mổ treo trần ánh sáng lạnh 2 chóa ≥ 160.000 lux + 160.000 lux kèm hệ thống camera
77Đèn soi da
78Đèn soi đáy mắt
79Đèn soi đáy mắt + soi bóng đồng tử để bàn
80Đèn soi đáy mắt gián tiếp sàng lọc bệnh võng mạc ở trẻ đẻ non
81Đồng hồ đếm giây
82Dụng cụ thủy tinh phòng xét nghiệm như: ống nghiệm các loại, lam kính, đĩa lồng, đũa thủy tinh, các loại bình hình nón, hình cầu, hình trụ,…
83Ghế răng
84Ghế tập co dãn
85Ghế tập cơ tứ đầu đùi
86Giá để đồ
87Giường bệnh
88Giường bệnh nhân kèm tủ đầu giường
89Giường cũi đa năng cho nhi
90Giường đa chức năng
91Giường hồi sức cấp cứu
92Giường hồi sức cấp cứu có cân
93Giường hồi sức cấp cưu trẻ sơ sinh
94Giường ủ ấm trẻ sơ sinh
95Giường xoa bóp
96Hệ thống chăm sóc bệnh nhi, sưởi ấm, hồi sức, điều trị vàng da sơ sinh
97Hệ thống chụp cắt lớp vi tính ≥ 128 lát
98Hệ thống chụp cộng hưởng từ loại 1,5 tesla
99Hệ thống chụp mạch 2 bình diện
100Hệ thống chụp X-quang răng kỹ thuật số toàn cảnh
101Hệ thống điện tim gắng sức
102Hệ thống Holter điện tim ≥ 4 đầu ghi
103Hệ thống khoan cưa cho phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
104Hệ thống khung treo tập vận động đa năng kết hợp với Giường tập vật lý trị liệu kế hợp PHCN
105Hệ thống kiểm tra nội độc tố vi khuẩn Endotoxin và mycoplasma
106Hệ thống kiểm tra nội độc tố vi khuẩn Endotoxin và mycoplasma
107Hệ thống kính hiển vi chụp ảnh
108Hệ thống lọc nước cho 10 máy thận nhân tạo
109Hệ thống máy hỗ trợ trao đổi Oxy qua màng ngoài cơ thể
110Hệ thống nội soi khí phế quản ống mềm Video có chức năng chẩn đoán ung thư sớm
111Hệ thống nội soi tiêu hóa ống mềm Video có chức năng chẩn đoán ung thư sớm ( 1 dây soi dạ dày + đại tràng)
112Hệ thống PCR tự động (realtime) trong xét nghiệm vi sinh
113Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực
114Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực Full HD + Bộ dụng cụ
115Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng, tiết niệu Full HD
116Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên 2 người
117Hệ thống sắc ký Ion
118Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC/PDA
119Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể (ECMO)
120Hệ thống X-quang C-arm kỹ thuật số
121Hộp hấp bông gạc các loại
122Hộp hấp dụng cụ các loại
123HT theo dõi bệnh nhân trung tâm ≥ 16 giường
124Khay đựng dụng cụ các loại
125Khay quả đậu các loại
126Khoan mài cao tốc cho phẫu thuật thần kinh sọ não
127Kính hiển vi các loại
128Kính hiển vi có Monitor + Camera KTS
129Kính hiển vi đảo ngược kết nối camera
130Kính hiển vi đảo ngược kết nối camera
131Kính hiển vi huỳnh quang cóMonitor + Camera KTS
132Kính hiển vi phẫu thuật thần kinh ≥ 3 đầu quan sát
133Kính hiển vi phẫu thuật TMH
134Kính hiển vi quang học
135Kính soi đáy mắt 3 mặt gương
136Kinh Volk soi đáy mắt
137Lồng ấp trẻ sơ sinh
138Lồng ấp trẻ sơ sinh điều khiển độ ẩm tự động, tích hợp cân điện tử
139Lồng ấp vận chuyển trẻ sơ sinh
140Lực kế tay
141Máy bơm bóng đối xung động mạch chủ
142Máy bơm thức ăn
143Máy cắt lạnh tiêu bản
144Máy cắt lát vi thể
145Máy cắt lát vi thể đông lạnh
146Máy cắt nạo xoang
147Máy cất nước 2 lần
148Máy cắt tiêu bản tay quay
149Máy cấy máu tự động
150Máy chạy thận nhân tạo
151Máy chuyển bệnh phẩm tự động
152Máy dàn tiêu bản
153Máy đếm khuẩn lạc,
154Máy đếm khuẩn lạc tự động
155Máy đếm tế bào dòng chảy (flow cytometry)
156Máy điện châm trị liệu đa năng không dùng kim
157Máy điện cơ vi tính ≥ 4 kênh
158Máy điện di + Bộ nguồn
159Máy điện di ngang loại vừa kèm bộ nguồn
160Máy điện não vi tính ≥ 32 kênh
161Máy điện não video các loại
162Máy điện tim các loại
163Máy điện từ trường điều trị
164Máy điều trị bằng dòng giao thoa
165Máy điều trị điện từ trường
166Máy điều trị sóng ngắn
167Máy điều trị tần số thấp
168Máy định danh và làm kháng sinh đồ tự động
169Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
170Máy đo ACT
171Máy đo bilirubin qua da
172Máy đo bụi tổng số cầm tay
173Máy đo chức năng hô hấp
174Máy đo độ đông máu tự động
175Máy đo độ đục,
176 Máy kiểm tra các thông số sinh tồn nhanh
177Máy đo độ hòa tan kèm quang phổ UV-VIS
178Máy đo độ PH để bàn
179Máy đo huyết áp
180Máy đo kết dính tiểu cầu
181Máy đo SpO2 cầm tay
182Máy đo SpO2 để bàn
183Máy đo thính lực
184Máy đo tốc độ máu lắng
185Máy đo tốc độ máu lắng tự động
186Máy đông máu tự động
187Máy đúc vùi bệnh phẩm
188Máy ép tim tự động
189Máy Galvanic kích thích điện
190Máy gây mê có theo dõi khí mê
191Máy gây mê kèm thở có monitor theo dõi khí mê
192Máy giặt quần áo
193Máy giặt vắt công nghiệp ≥ 50 kg
194Máy hạ thân nhiệt
195Máy hàn túi
196Máy hút ẩm
197Máy hút dịch áp lực thấp
198Máy hút dịch chạy điện
199Máy hút điện áp lực thấp chạy liên tục
200Máy hủy bơm kim tiêm
201Máy kéo co dãn cột sống, cổ
202Máy khí dung
203Máy khí dung siêu âm
204Máy khoan cắt nạo cho phẫu thuật tai mũi họng
205Máy khuấy từ
206Máy kích thích điện
207Máy kích thích Thần kinh - Cơ
208Máy kích thích từ xuyên sọ
209Máy kiểm tra thị lực và tật khúc xạ cho trẻ em
210Máy là ép khô
211Máy lắc
212Máy lắc máu
213Máy lắc ống máu
214Máy lắc tiểu cầu
215Máy lade điều trị
216Máy làm ấm dịch truyền
217Máy làm lạnh và bảo tồn tế bào não ở trẻ sơ sinh
218Máy li tâm các loại
219Máy lọc máu liên tục
220Máy ly tâm các loại
221Máy ly tâm (8 ống x 15 ml)
222Máy ly tâm ≥ 15.000 vòng/phút
223Máy miễn dịch tự động (≥ 80 test/giờ)
224Máy nhân gen
225Máy nhiệt trị liệu
226Máy nhuộm tiêu bản tự động
227Máy phá đông huyết tương
228Máy phá rung tim có hỗ trợ CPR và tạo nhịp
229Máy phân tích điện giải
230Máy phân tích huyết học các loại
231Máy phân tích khí máu
232Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào
233Máy phân tích miễn dịch tự động
234Máy phân tích nhiệt
235Máy phân tích nước tiểu tự động các loại
236Máy phân tích sinh hóa tự động các loại
237Máy phân tích sinh hoá tự động ≥ 1200 test/h, bao gồm cả ISE
238Máy phẫu thuật Phaco
239Máy phun khử khuẩn phòng mổ
240Máy quang phổ đa năng đo nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nhỏ
241Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
242Máy Real-Time PCR, có chức năng HRM
243Máy rửa dụng cụ bằng sóng siêu âm ≥ 20 lít
244Máy rửa dụng cụ đa năng 2 cửa 250 lít
245Máy rửa dụng cụ nội soi bằng sóng siêu âm 70 lít
246Máy rửa quả lọc thận
247Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao đầu dò DAD tiêm mẫu tự động
248Máy sàng lọc điếc trẻ sơ sinh công nghệ AABR
249Máy sàng lọc thính lực trẻ sơ sinh OAE
250Máy sấy đồ vải ≥ 50 kg
251Máy sấy dụng cụ và ống thở
252Máy sấy quần áo
253Máy sấy tiêu bản
254Máy siêu âm đen trắng
255Máy siêu âm điều trị
256Máy siêu âm Doppler màu các loại
257Máy siêu âm xách tay 2 đầu dò
258Máy sinh hóa hoàn toàn tự động
259Máy soi cổ tử cung có Monitor
260Máy sưởi ấm bệnh nhân trên bàn mổ
261Máy tạo nhịp tạm thời 1 kênh
262Máy tập chi dưới (3 khớp: háng, gối, cổ chân)
263Máy tập chi trên (3 khớp: vai, khỉu tay, cổ tay)
264Máy theo dõi bệnh nhân các loại
265Máy theo dõi chức năng não liên tục
266Máy theo dõi độ mê sâu
267Máy theo dõi khí mê
268Máy theo dõi tín hiệu thần kinh trong phẫu thuật sọ não
269Máy thở cao tần cho trẻ em và trẻ sơ sinh
270Máy thở chức năng cao cho trẻ em và trẻ sơ sinh
271Máy thở có chức năng theo dõi dung tích cặn chức năng và chuyển hóa
272Máy thở CPAP có thở Oxy dòng cao
273Máy thở di động
274Máy thở xâm nhập và không xâm nhập
275Máy thử nước tiểu nhanh
276Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp (H2O2) ≥ 130 lít
277Máy trộn
278Máy ủ sinh học
279Máy ủ test sinh học
280Máy vi sóng xung và liên tục
281Máy vỗ rung lồng ngực
282Máy X quang kỹ thuật số (DR) ( 2 bộ cảm biến)
283Máy xác định nhóm máu tự động ≥ 50 test/h
284Máy xét nghiệm điện giải
285Máy xét nghiệm đông máu tự động
286Máy xét nghiệm đường huyết nhanh
287Máy xét nghiệm eliza tự động ≥ 90 mẫu/mẻ
288Máy xét nghiệm HbA1C
289Máy xét nghiệm HBA1C để bàn
290Máy xét nghiệm huyết học các loại
291Máy xét nghiệm huyết học tự động
292Máy xét nghiệm miễn dịch
293Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
294Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
295Máy xét nghiệm nước tiểu tự động các loại
296Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
297Máy xét nghiệm sinh hóa tự động các loại
298Máy X-quang di động kỹ thuật số ≥ 250 mA
299Máy xử lý mô dạng đứng, khép kín tự động
300Monitor sản khoa, 2 chức năng
301Nhiệt kế điện tử
302Nồi hấp tiệt trùng các loại
303Nồi nấu Parafin
304Nôi sơ sinh
305Ống nghe bệnh
306Ống nghe nhi
307Pipet điện tử 8 kênh
308Pipet đơn kênh các loại
309Pipet tự động đơn kênh các loại
310Pipette tay các loại (4 loại cơ bản)
311Siêu âm điều trị
312Sinh hiển vi khám mắt
313Thiết bị điều trị vàng da có chăn quấn
314Thiết bị đo cường độ ánh sáng đèn đều trị vàng da
315Tủ ấm các loại
316Tủ ấm CO2
317Tủ an toàn sinh học cấp 2
318Tủ bảo quản máu và chế phẩm máu
319Tủ bảo quản vacxin các loại
320Tủ đầu giường
321Tủ đựng dụng cụ
322Tủ đựng thuốc
323Tủ hốt vô trùng cấp 1
324Tủ hút hơi khí độc
325Tủ làm ấm dịch truyền
326Tủ lạnh bảo quản sinh phẩm các loại
327Tủ lạnh sâu các loại
328Tủ lạnh trữ máu các loại
329Tủ lưu bệnh phẩm (≥ 120 lít)
330Tủ nuôi cấy có CO2
331Tủ pha hóa chất
332Tủ sấy các loại
333Tủ trữ máu
334Túi trườm nóng lạnh
335Xe đạp gắng sức
336Xe đẩy cấp phát thuốc
337Xe đẩy đồ vải
338Xe đẩy dụng cụ
339Xe đẩy dụng cụ cấp cứu
340Xe lăn các loại
341Các loại thiết bị chuẩn đoán hình ảnh
342Các loại thiết bị điều trị
343Các loại thiết bị hồi sức cấp cứu
344Các loại thiết bị thăm dò chức năng
345Các loại thiết bị truyền nhiễm , kiểm soát nhiễm khuẩn
346Các loại thiết bị y học cổ truyền và đông y
347Các loại thiết bị phẫu thuật
348Các loại thiết bị tai mũi họng
349Các loại thiết bị xét nghiệm & phân tích dùng cho máy sinh hóa
350Các loại thiết bị xét nghiệm & phân tích dùng cho huyết học
351Các loại thiết bị sản phụ khoa
352Các loại thiết bị chống nhiễm khuẩn
353Các loại thiết bị giải phẫu bệnh
354Các loại thiết bị phục hồi chức năng
355Các loại thiết bị xét nghiệm và phân tích vi sinh
356Bộ dụng cụ hút thai

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)