Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ KỸ THUẬT TOÀN CẦU

---------------------------

Số 01/2018/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ KỸ THUẬT TOÀN CẦU

Mã số thuế: 0107296078

Địa chỉ: Thôn Đào Nguyên, Xã An Thượng, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111733451   ngày cấp: 05/05/2009   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0902299504   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đình Tấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085001182   ngày cấp: 07/05/2014   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn chống rung các loại
2Bể rửa siêu âm
3Bình oxy
4Bộ cân và phân phối mẫu tự động
5Bộ chuyển màng protein Trans-blot SD semi dry transfer cell
6Bộ điện di
7Bộ đo công suất ánh sáng
8Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
9Bộ dụng cụ phẫu thuật
10Bộ ghi nhiệt datalogger
11Bộ giá giữ lạnh cho giá Eppendorf
12Bộ Karl – Fisher
13Bộ ổn nhiệt
14Bộ phẫu tích tiểu phẫu
15Bộ Pippet
16Bộ Variable Micropipette đơn kênh
17Bộ vi thao tác và vi tiêm cho kính hiển vị đảo ngược
18Bộ xử lý hình ảnh
19Bơm hút chân không
20Bơm tiêm các loại
21Bơm tiêm điện
22Bơm truyền dịch
23Bồn rửa tay ngoại khoa
24Buồng oxy cao áp
25Cân điện tử các loại
26Cân phân tích các loại
27Chậu rửa tay
28Đầu dò ELSD
29Đèn Xenon
30Đồng hồ áp lực thuộc hệ thống khí y tế
31Đồng hồ đo CO2 cầm tay
32Đồng hồ đo nhiệt độ đa điểm
33Đồng hồ đo tốc độ động cơ
34Đồng hồ vạn năng
35Găng tay khám, găng tay phẫu thuật các loại, các cỡ
36Ghế nha
37Giá để hóa chất, dụng cụ, mẫu, dược liệu
38Giường bệnh nhân các loại
39Hệ chụp ảnh gel
40Hệ combo máy sản xuất nghiên cứu đa năng
41Hệ đo quang phổ tán xạ và phát quang Raman
42Hệ thống âm thanh
43Hệ thống bảng báo điện tử và lấy số tự động
44Hệ thống bồn rửa mắt và tắm khẩn cấp
45Hệ thống cấp khí nén cho nhà GPs
46Hệ thống cất cô quay chân không
47Hệ thống cắt laser
48Hệ thống chiết rót môi trường
49Hệ thống cho muỗi hút máu qua màng
50Hệ thống chuẩn bị mẫu
51Hệ thống chuẩn độ điện thế
52Hệ thống chưng cất tự động
53Hệ thống chụp cắt lớp vi tính các loại
54Hệ thống chuyển gien
55Hệ thống điện di phân tích ADN tự động
56Hệ thống điều trị thiếu máu cơ tim bằng sóng xung kích (Shock wave)
57Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
58Hệ thống đo trương lực cơ, độ co cơ và ngưỡng đau
59Hệ thống đường ống thông gió, kèm bảo ôn, cửa gió cấp
60Hệ thống hấp thụ nguyên tử
61Hệ thống Holter nhịp tim
62Hệ thống kết nối khí
63Hệ thống khí y tế
64Hệ thống kiểm tra độ rò rỉ của màng lọc HEPA
65Hệ thống kính hiển vị đảo ngược kèm bộ phận làm ấm mẫu
66Hệ thống lò nung chân không
67Hệ thống lọc bụi
68Hệ thống lọc phân tích mẫu nước
69Hệ thống máy + bình nuôi cấy vi khuẩn kỵ khí, vi yếm khí
70Hệ thống monitor trung tâm
71Hệ thống nội soi dạ dày
72Hệ thống nước làm mát
73Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
74Hệ thống phá mẫu bằng vi sóng
75Hệ thống phân tích protein
76Hệ thống phân tích sinh phẩm bằng cơ chế miễn dịch liên kết enzyme
77Hệ thống phân tích xơ tiêu hóa tự động
78Hệ thống phòng rửa lồng nuôi động vật thí nghiệm
79Hệ thống quang phổ hấp thụ nguyên tử
80Hệ thống quang phổ phát xạ Plasma
81Hệ thống Real time PCR
82Hệ thống rửa tay ngoại khoa
83Hệ thống sắc ký ion các loại
84Hệ thống sắc ký khí các loại
85Hệ thống sắc ký lỏng các loại
86Hệ thống số hóa ảnh X-quang và phụ kiện đi kèm
87Hệ thống tách chiết ADN tự động
88Hệ thống thiết bị đồng hồ chênh áp phòng sạch
89Hệ thống thiết bị hệ thống xử lý nước thải
90Hệ thống thiết bị lọc không khí HEPA
91Hệ thống thoát nước sàn
92Hệ thống thủy phân, trích béo tự động
93Hệ thống trích ly béo
94Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu
95Hộp chuyển mẫu
96Hộp khí đầu giường
97Hộp khí đầu giường
98Kiểm tra dò rỉ màng lọc
99Kính hiển vi các loại
100Kính hiển vi phẫu thuật
101Kính hiển vi quang học
102Kính hiển vi soi nổi
103Lò hơi củi
104Lò vi sóng phá mẫu
105Máy áp lạnh điều trị
106Máy bao viên
107Máy bơm tiêm 1 đầu
108Máy cắt đốt xóa xăm phẫu thuật Laser CO2
109Máy cất nước các loại
110Máy choáng điện tâm thần
111Máy chọc hút trứng
112Máy chụp phim các loại
113Máy đếm hạt bụi
114Máy đếm khuẩn lạc
115Máy đếm tiểu phân
116Máy điện châm
117Máy điện di AND
118Máy điện di ngang
119Máy điện di Protein
120Máy điện não các loại
121Máy điện tim các loại
122Máy điều trị bằng nhiệt, rung, từ
123Máy điều trị ô xy cao áp
124Máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điện phân, vi dòng
125Máy điều trị tần số cao
126Máy định danh vi khuẩn, vi rút và làm kháng sinh đồ
127Máy định lượng HbA1C
128Máy đo bụi
129Máy đo chuyển hóa cơ bản
130Máy đo CO2
131Máy đo cường độ ánh sáng
132Máy đo điện cơ các loại
133Máy đo điện hóa
134Máy đo điện tim
135Máy đo độ bão hòa oxy
136Máy đo độ đông máu tự động, bán tự động
137Máy đo độ ồn
138Máy đo độ rung
139Máy đo huyết áp các loại
140Máy đo kích thước hạt nano
141Máy đo lưu thông huyết não
142Máy đo nhiệt độ đa kênh
143Máy đo nội soi và chuẩn đoán các loại
144Máy đo nồng độ ô xy
145Máy đo PH màu
146Máy đo quang phổ
147Máy đo tốc độ gió
148Máy đo tổng hoạt độ alpha, beta
149Máy đo và phân tích chức năng hô hấp
150Máy đóng, chế, dập thuốc
151Máy đốt u bằng sóng microwave
152Máy ép vỉ
153Máy gây mê các loại
154Máy hút ẩm
155Máy hút bụi
156Máy hút dịch
157Máy hút đờm dãi
158Máy huyết học 23 thông số
159Máy in film khô
160Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
161Máy in phim X-quang khô và phụ kiện đi kèm
162Máy khí dung
163Máy kiểm tra độ rò rỉ của màng lọc HEPA
164Máy kiểm tra hiệu suất màng lọc, rò rỉ màng lọc
165Máy lắc đa chức năng
166Máy làm kháng sinh đồ
167Máy Laser CO2
168Máy laser điều trị các loại
169Máy lọc nước siêu sạch
170Máy lọc thận nhân tạo
171Máy ly tâm các loại
172Máy ly tâm lắng mẫu nhanh
173Máy ly tâm lạnh
174Máy monitor theo dõi bệnh nhân các loại
175Máy nghiền
176Máy PFGE (điện di xung từ trường)
177Máy phá rung, tạo nhịp tim
178Máy phân tích khí máu
179Máy phân tích miễn dịch
180Máy phân tích sơ tự động
181Máy phân tích thủy ngân
182Máy quang phổ
183Máy quang phổ khả kiến
184Máy quang phổ tử ngoại khả kiến cho mẫu lỏng và rắn
185Máy rửa dụng cụ
186Máy sấy tay
187Máy sấy thuốc
188Máy sấy viba (vi sóng) chân không
189Máy siêu âm chuẩn đoán đen trắng và màu các loại
190Máy siêu âm tổng quát, Máy siêu âm tim
191Máy sốc điện tim
192Máy sốc tim
193Máy spindown
194Máy tạo khói
195Máy tạo oxy
196Máy thở các loại
197Máy trộn tạo hạt cao tốc
198Máy truyền dịch
199Máy ủ lắc tuýp gia nhiệt
200Máy ủ nhiệt có lắc
201Máy ủ nhiệt khô
202Máy Vortex các loại
203Máy xét nghiệm huyết học các loại
204Máy xét nghiệm miễn dịch
205Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
206Máy xét nghiệm sinh hóa các loại
207Máy X-Quang chuẩn đoán các loại
208Micropipette điện tử các loại
209Micropipette thể tích các loại
210Mô hình các loại
211Monitor theo dõi bệnh nhân
212Nồi hấp tiệt trùng các loại
213Phần mềm quản lý bệnh viện
214Phim chụp X-quang các loại
215Pipette tự động 8 kênh
216Quang phổ hồng ngoại chuyển hóa Fourier
217Real time PCR
218Sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC
219Sắc ký lỏng HPLC
220Tách chiết AND tự động
221Thiết bị đo điện hóa
222Thiết bị hỗ trợ thao tác pipet
223Thiết bị Laser He-Ne
224Thiết bị phòng thí nghiệm
225Thiết bị và dụng cụ phẫu thuật nội soi
226Tủ ấm các loại
227Tủ an toàn sinh học các loại
228Tủ bảo quản hoá chất các loại
229Tủ bảo quản vắc xin
230Tủ cấy các loại
231Tủ đầu giường bệnh nhân
232Tủ đựng dụng cụ thí nghiệm
233Tủ đựng hóa chất (có hệ thống hút khí độc)
234Tủ hút khí độc
235Tủ lạnh âm các loại
236Tủ lạnh bảo quản mẫu các loại
237Tủ load DNA
238Tủ lọc khí
239Tủ nuôi cấy vô trùng các loại
240Tủ pha thuốc hóa chất các loại
241Tủ sấy tiệt trùng các loại
242Tủ thao tác vô trùng
243Vật tư, thiết bị phòng sạch
244Vôn kế
245Xe đẩy cáng bệnh nhân
246Xe đẩy dụng cụ các loại
247Xe điện vận chuyển bệnh nhân
248Xe lăn bệnh nhân
249Máy lạnh đứng 3HP
250Máy lạnh 2HP
251Hệ thống thiết bị lọc nước cho sản xuất dược phẩm công suất 500 lít giờ (Phục vụ cho sản xuất thuốc)
252Máy giặt công nghiệp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)