Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ LONG PHƯƠNG

---------------------------

Số 23.10.2018/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ LONG PHƯƠNG

Mã số thuế: 0101391790

Địa chỉ: Số 3, Ngõ 45,đường Nguyên Hồng, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Công nghệ Long Phương

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô A2-CN2, đường CN6, cụm công nghiệp tập trung vừa và nhỏ Từ Liêm, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02435589598    Fax:

Email: longphuong.lpt@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Văn Thường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081004462   ngày cấp: 10/11/2014   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0907031081   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Mạnh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001058010959   ngày cấp: 08/09/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 183  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dao mổ điện cao tần 100
2Thiết bị phẫu thuật Laser CO2100

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)