Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THIẾT BỊ Y TẾ TRƯỜNG TIỀN

---------------------------

Số 1211/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 11 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THIẾT BỊ Y TẾ TRƯỜNG TIỀN

Mã số thuế: 0104970122

Địa chỉ: Số 26, Ngõ 63, ngách 22, đường Đại Mỗ, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thúy Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012207327   ngày cấp: 02/04/1999   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903207629   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 044065000003   ngày cấp: 08/08/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Quả lọc thận nhân tạo các loại
2Quả lọc dịch (Diasafe plus) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
3Quả lọc dịch (Dummy) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
4Túi chứa thải (Drainage Bag)
5Quả lọc máu (MTF Kit 4 CVVHDF 600) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
6Quả lọc máu (MTF kit 6 MPS2) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
7Quả lọc máu (MTF Kit 7 HV-CVVH 1000) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
8Quả lọc máu (MTF Kit Paed CRRT/SCUF) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
9Quả lọc máu (MTF Kit 16 MPS P2Dry) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
10Dây lọc máu có rút nước (Safeline) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
11Kim chạy thận nhân tạo các loại
12Dây lọc máu thận nhân tạo các loại
13Dây lọc máu 5008 - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
14Quả lọc máu (MTF Kid midi CVVHDF 400) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
15Máy online HDF
16Máy chạy thận nhân tạo
17Máy lọc máu liên tục
18Máy cân trọng lượng khô BCM
19Hệ thống xử lý nước
20Phụ kiện, linh kiện của các máy online HDF, máy chạy thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục, máy cân trọng lượng khô, hệ thống xử lý nước
21Catheter chạy thận nhân tạo đơn nòng loại cong và thẳng đa kích cỡ
22Catheter chạy thận nhân tạo nhiều nòng loại cong và thẳng đa kích cỡ
23Chỉ phẫu thuật các loại
24Khung giá đỡ mạch vành (Stent) phủ thuốc Sirolimus với màng tự tiêu sinh học - Hãng sản xuất Angioline interventional device, nước sản xuất: Nga
25Bóng nong mạch vành - Hãng sản xuất Angioline Interventional device, nước sản xuất: Nga
26Dung dịch rửa máy Citrosteril
27Các loại phụ kiện cho thủ thuật can thiệp tim mạch - Hãng sản xuất Angioline Interventional device, nước sản xuất: Nga
28Buồng tiêm truyền cấy dưới da
29Máy đốt tế bào ung thư bằng sóng micro
30Kim đốt tế bào ung thư bằng sóng micro
31Hạt nút mạch điều trị ung thư gan
32Kim gây tê tủy sống
33Bộ kim gây tê ngoài màng cứng
34Kim bướm luồn tĩnh mạch
35Bộ gây tê ngoài màng cứng, phối hợp gây tê tủy sống
36Catheter tĩnh mạch trung tâm đa nòng
37Dây nối bơm tiêm điện
38Năp đậy quả lọc (Dialysate port)
39Bột dịch lọc thận nhân tạo Bibag 5008 900g - Hãng sản xuất: Fresenius Medical Care, nước sản xuất: Đức
40Bột dịch lọc thận nhân tạo Bibag 4008 900g - Hãng sản xuất: Fresenius Medical Care, nước sản xuất: Đức
41Dịch HD Plus 134A - Hãng sản xuất BBraun
42Dịch HD Plus 144A - Hãng sản xuất BBraun
43Dịch HD Plus 8.4B - Hãng sản xuất BBraun
44Dịch lọc máu liên tục
45Que thử Serim
46Dịch rửa màng lọc Vertexid
47Kim dùng cho buồng tiêm truyền Huber Needle Infusion set 20G/20MM
48Khóa 3 ngã không và có kèm dây nối các loại
49Găng tay phẫu thuật các các loại, các cỡ
50Găng khám các loại
51Van tim
52Bơm kim tiêm các loại
53Kim hút chọc sinh thiết
54Túi xả dịch lọc
55Catheter tĩnh mạch trung tâm
56Bộ chuyển đổi áp suất
57Chạc 3 tiêm nối
58Bộ kim, dây dẫn
59Bộ stent niệu quản
60Bộ hút kín
61Ống thông nội khí quản
62Bộ catheter thẩm tách máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)