Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ

---------------------------

Số 026AP/CVCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 12 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ

Mã số thuế: 0102805821

Địa chỉ: Số 116 ngõ Thái Thịnh 1, Phường Thịnh Quang, Quận Đống Đa, TP Hà Nội, Phường Thịnh Quang, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ

Địa chỉ cơ sở sản xuất: LÔ B5C - KHU CÔNG NGHIỆP HAPRO, Xã Lệ Chi, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02435626781    Fax: 02435626782

Email: tranthangvm@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Đình Thăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012564990   ngày cấp: 22/03/2014   nơi cấp: hà nội

Điện thoại cố định: 0903480868   Điện thoại di động: 0903480868

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN ĐÌNH THĂNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012564990   ngày cấp: 22/03/2014   nơi cấp: HÀ NỘI

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 180  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1DÂY HÚT DỊCH PHẪU THUẬT500000
2BỘ KHÓA CHIA 3 TRUYỀN THUỐC3000000
3BỘ TÚI CHO BỆNH NHÂN ĂN20000
4NẮP ĐẬY KIM LUỒN PHẪU THUẬT500000
5BÌNH RỬA MŨI KÈM GÓI MUỐI, VIÊN MUỐI1000000
6KHẨU TRANG Y TẾ CÓ TINH DẦU200000
7CHAI DUNG DỊCH TẠO MÀNG SINH HỌC BẢO VỆ VẾT THƯƠNG2000000
8TÚI HẬU MÔN NHÂN TẠO1000000
9ĐĨA PETRI1000000
10BỘ PHUN THUỐC CHO MÁY XÔNG KHÍ RUNG200000
11CHAI NƯỚC MUỐI XỊT RỬA MŨI1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)