Hồ sơ đã công bố

CONG TY TNHH THUONG MAI DICH VU PHUONG LINH VIET NAM

---------------------------

Số 1112PL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 12 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CONG TY TNHH THUONG MAI DICH VU PHUONG LINH VIET NAM

Mã số thuế: 0105171059

Địa chỉ: lô 46, Biệt thự 4, X2, khu đô thị Bắc Linh Đàm, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012664130   ngày cấp: 08/12/2003   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0833188512   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Tam Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082003175   ngày cấp: 04/08/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bảng đo thị lực thường
2Bảng kiểm tra thị lực + máy chiếu
3Bảng thử thị lực điện tử
4Bộ dụng cụ phẫu thuật GLOCOM
5Bộ máy nội soi tai mũi họng nguồn sáng led (bao gồm máy tính+máy in màu)
6Bộ số hóa X-quang DR
7Bồn rửa tay vô trùng
8Đầu dò 4D + phần mềm
9Đèn đọc phim XQ Led (4 cửa)
10Đèn quang trùng hợp
11Đèn soi bóng đồng tử
12Ghế khám và điều trị
13Hệ thống chụp cắt lớp vi tính ≥ 4 lát cắt/vòng quay
14Hệ thống chuyển đổi hình ảnh từ X-quang thường sang X-quang KTS + Máy in phim kỹ thuật số
15Hệ thống đo chức năng hô hấp
16Hệ thống khám nội soi Tai mũi họng
17Hệ thống liên kết chéo giác mạc
18Hệ thống máy siêu âm 4 chiều chuyên sản
19Hệ thống máy siêu âm tổng quát
20Hệ thống Máy X Quang kỹ thuật số (DR 2 tấm cảm biến)
21Hệ thống phẫu thuật bán phần trước Phaco
22Hệ thống rửa tay vô khuẩn
23Hệ thống sinh hiển vi phẫu thuật
24Hệ thống thu nhận và xử lý hình ảnh số hóa
25Hệ thống xử lý ảnh X-Quang panorama số hóa (CR)
26Kính hiển vi
27Kính soi
28Máy chụp ảnh võng mạc (chụp đáy mắt)
29Máy chụp mạch huỳnh quang
30Máy chụp X-quang
31Máy đếm tế bào nội mô giác mạc
32Máy điều trị nội nha
33Máy đo khúc xạ
34Máy gây mê
35Máy khoan cắt xương bằng tần số siêu âm
36Máy khoan răng để bàn
37Máy laser Yag
38Máy lấy cao răng siêu âm
39Máy mài kính tự động
40Máy sắc thuốc
41Máy siêu âm
42Máy thở
43Máy X quang kỹ thuật số ≥ 2 tấm nhận ảnh
44Motor điều trị nội nha
45Tủ treo dây nội soi ống mềm
46Thiết bị kiểm tra thị lực
47Xe gây mê
48Các thiết bị khác trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)