1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106906404
Địa chỉ:
Số A3 , Lô 17 Khu đô thị Định Công,
Phường Định Công,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02348354508 Fax: 0437702233
Email:
minhphutbyt@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Hồng Nga
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001187002422
ngày cấp:
20/11/2014
nơi cấp:
Cục cảnh sát
Điện thoại cố định:
02348354508
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bàn kéo giãn cổ , cột sống chạy điện
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: HT-101, HT-102, HBD-D5 & HDT-1000
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để kéo giãn cột sống và cổ
- Tên cơ sở sản xuất:
HANIL-TM CO., LTD
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
107-2, DONGHWAGONGDAN-RO MUNMAK-EUP, WONJU-SI GANGWON-DO
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485: 2003
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
HANIL-TM CO., LTD
- Địa chỉ chủ sở hữu:
107-2, DONGHWAGONGDAN-RO MUNMAK-EUP, WONJU-SI GANGWON-DO,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công Ty TNHH Đầu Tư Công Nghệ Minh Phú
- Địa chỉ:
Số A3 Lô 17, Khu Đô Thị Định Công,
Phường Định Công,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
0243 8354508
Điện thoại di động:
0983583189
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
