Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG AN

---------------------------

Số CBSX/HA-02

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 28 tháng 12 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG AN

Mã số thuế: 3702416798

Địa chỉ: 85/3 Nguyễn Văn Thành, KP1, Tân Định, Bến Cát, Bình Dương, Phường Tân Định, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG AN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 69/3 Nguyễn Văn Thành, Khu phố 1, Tân Định, Bết Cát, Bình Dương, Phường Tân Định, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 0888583872    Fax:

Email: ndt2102@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN ĐÌNH THỤY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250594352   ngày cấp: 26/10/2017   nơi cấp: LÂM ĐỒNG

Điện thoại cố định: 0888011112   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÊ UYÊN THANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 281215175   ngày cấp: 02/12/2014   nơi cấp: BÌNH DƯƠNG

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 120  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang em bé ( Xanh, Hồng, Trắng )6000
2Khẩu trang 3D người lớn ( Xanh, Hồng, Trắng, Xám )100000
3Khẩu trang 3 lớp thường (Xanh, Hồng, Trắng, Tím, Đỏ, Xanh ngọc, Xanh lá, Vàng, Nâu, Đen )150000
4Khẩu trang than hoạt tính HA100000
5Khẩu trang 4 lớp HA (Xanh, Hồng, Trắng, Tím, Đỏ, Xanh ngọc, Xanh lá, Vàng, Nâu, Đen)150000
6Khẩu trang 5 lớp HA (Xanh, Hồng, Trắng, Tím, Đỏ, Xanh ngọc, Xanh lá, Vàng, Nâu, Đen)100000
7Khẩu trang tinh dầu ( (Xanh, Hồng, Trắng, Tím, Đỏ, Xanh ngọc, Xanh lá, Vàng, Nâu, Đen)150000
8Khẩu trang SMS100000
9Khẩu trang 5 lớp thanh hoạt tính100000
10Khẩu trang tiệt trùng 3 lớp150000
11Khẩu trang tiệt trùng 4 lớp100000
12Khẩu trang y tế kháng khuẩn Hoàng An100000
13Gối lá đinh lăng 5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)