Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI ĐẦU TƯ HPC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 01 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI ĐẦU TƯ HPC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106658261

Địa chỉ: Số 143, ngách 175/5, ngõ 175 Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam., Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CAO VĂN HIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 160136038   ngày cấp: 13/09/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định: 0936776667   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Kim Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012012564   ngày cấp: 04/06/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Bùi Xuân Kiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 101091704   ngày cấp: 28/02/2008   nơi cấp: Công an thành phố Hạ Long

Trình độ chuyên môn: Sinh học

(3) Họ và tên: Nguyễn Đức Viện

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151493312   ngày cấp: 02/10/2010   nơi cấp: Công an Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ nội soi siêu bền
2Dây dẫn nước trong hệ thống nội soi
3Lưỡi bào ổ khớp
4Xi măng ngoại khoa
5Bột xương sinh học
6Hệ thống neo và dây chằng
7Hệ thống khớp háng nhân tạo toàn phần có xi măng
8Hệ thống khớp háng nhân tạo toàn phần không xi măng
9Hệ thống khớp háng nhân tạo bán phần có xi măng
10Hệ thống khớp háng nhân tạo bán phần không xi măng
11Hệ thống nẹp, vít xương, vít tự tiêu
12Hệ thống nẹp, vít đa trục, vít khóa trong cột sống
13Kim chọc dò thân đốt sống
14Miễng ghép đĩa đệm cột sống
15Đốt sống nhân tạo
16Stent dùng trong can thiệp mạch máu
17Bóng nong động mạch dùng trong can thiệp mạch máu
18Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu
19Ống thông trợ giúp can thiệp dùng trong can thiệp tim mạch
20Dụng cụ bơm bóng nong động mạch dùng cho can thiệp tim mạch
21Dây dẫn cho ống thông chẩn đoán can thiệp dùng cho can thiệp tim mạch
22Bộ dụng cụ hút huyết khối trong lòng mạch
23Monitor theo dõi bệnh nhân
24Máy điện tim

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)