1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH UNISTAR VIỆT NAM
Mã số thuế:
0108484388
Địa chỉ:
Số 29 Lô 10A, Khu đô thị Lê Trọng Tấn-Geleximco,
Xã An Khánh,
Huyện Hoài Đức,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Hoàng Duy Tân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
031083019405
ngày cấp:
23/12/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
02432012140
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Hoàng Duy Tân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
031083019405
ngày cấp:
23/12/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Kinh doanh và quản lý
(2) Họ và tên:
Lê Văn Toản
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
035079001014
ngày cấp:
11/09/2019
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Đại học
(3) Họ và tên:
Hoàng Tuấn Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
112462379
ngày cấp:
25/10/2010
nơi cấp:
Công an TP Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Cao đẳng
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Ba chạc/Khóa 3 chạc |
| 2 | Băng cuộn vải |
| 3 | Băng dính |
| 4 | Bộ dây lọc thận |
| 5 | Bơm kim tiêm |
| 6 | Bóp bóng giúp thở |
| 7 | Catheter dẫn lưu |
| 8 | Catheter tĩnh mạch trung tâm |
| 9 | Chỉ khâu |
| 10 | Dẫn đường thở (Guedel Airways) |
| 11 | Dây caro |
| 12 | Dây dẫn đường |
| 13 | Dây hút đàm/nhớt |
| 14 | Dây nối bơm tiêm |
| 15 | Dây nối khóa ba chạc |
| 16 | Dây nối truyền dịch |
| 17 | Dây thở oxy |
| 18 | Dây truyền dịch |
| 19 | Dây truyền máu |
| 20 | Đè lưỡi |
| 21 | Filter lọc khuẩn |
| 22 | Foley (1,2,3 nhánh) |
| 23 | Găng tay khám |
| 24 | Găng tay y tế |
| 25 | Giấy in kết quả xét nghiệm |
| 26 | Giấy in nhiệt |
| 27 | Giấy siêu âm |
| 28 | Kim châm cứu |
| 29 | Kim chích máu |
| 30 | Kim khâu |
| 31 | Kim lấy máu |
| 32 | Kim lọc thận |
| 33 | Kim luồn tĩnh mạch |
| 34 | Kim nha khoa |
| 35 | Kim sinh thiết |
| 36 | Kim tiêm |
| 37 | Mask bóp bóng |
| 38 | Mặt nạ khí dung |
| 39 | Mặt nạ oxy |
| 40 | Mặt nạ thanh quản |
| 41 | Nút chặn kim luồn |
| 42 | Dụng cụ khâu nối |
| 43 | Dụng cụ khâu cắt |
| 44 | Ống đặt nội khí quản |
| 45 | Ống giữ kim lấy máu (Needle Holder) |
| 46 | Ống mở khí quản |
| 47 | Ống nối dẫn lưu dịch |
| 48 | Ống thông dạ dày |
| 49 | Phim X-quang |
| 50 | Quả lọc thận |
| 51 | Sonde cho ăn |
| 52 | Sonde dạ dày |
| 53 | Sonde Foley |
| 54 | Sonde liệu quản |
| 55 | Sonde nelaton |
| 56 | Sonde tụt hậu môn |
| 57 | Thiết bị cắt trĩ (Dụng cụ cắt trĩ) |
| 58 | Thủy tinh thể nhân tạo |
| 59 | Túi đựng máu |
| 60 | Túi đựng nước tiểu |
| 61 | Băng bó bột |
| 62 | Băng keo y tế |
| 63 | Bông băng gạc |
| 64 | Gạc y tế |
| 65 | Bông, gạc tẩm cồn |
| 66 | Chỉ khâu y tế |
| 67 | Kim thẩm mĩ |
| 68 | Băng cuộn |
| 69 | Kim truyền tĩnh mạch |
| 70 | Dụng cụ khâu nối ruột |
| 71 | Dụng cụ cắt bao quy đầu |
| 72 | Kim dọc dò |
| 73 | Kim gây tê |
| 74 | Bơm kim tiêm Insulin |
| 75 | Đầu bút tiêm Insulin |
| 76 | Bút tiêm Insulin |
| 77 | Dao mổ |
| 78 | Dụng cụ cắt tuyến tính |
| 79 | Ghim khâu da |
| 80 | Hộp băng ghim |
| 81 | Trocar dùng một lần |
| 82 | Bơm cho ăn |
| 83 | Bơm rửa |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
