Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH F LIFE VIỆT NAM

---------------------------

Số 21012019/FLIFE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 01 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH F LIFE VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101734215

Địa chỉ: Lô 9, khu tập thể Giao thông, tổ 28, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Việt Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125333605   ngày cấp: 06/03/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0912366864   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Thân Văn Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121847007   ngày cấp: 06/06/2016   nơi cấp: Công an Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ
2Băng chỉ thị màu hấp khô (các kích cỡ)
3Băng chỉ thị màu hấp ướt (các kích cỡ)
4Băng dính dùng trong y tế
5Băng gạc vô trùng không tẩm thuốc cố định đường truyền dùng trong y tế
6Băng gạc vô trùng không tẩm thuốc dùng trong y tế
7Băng vô trùng không tẩm thuốc cố định phẫu trường trước mổ dùng trong y tế
8Bao gói tiệt trùng dùng trong y tế, chất liệu crepe, mầu trắng (các kích cỡ)
9Bình khí y tế các loại
10Bình ô xy
11Bình phong chì
12Bộ đại phẫu
13Bộ dẫn lưu màng phổi
14Bộ đặt nội khí quản
15Bộ đặt nội khí quản người lớn trẻ em
16Bộ đo nhãn áp Maclakov
17Bộ dụng cụ bộc lộ tĩnh mạch
18Bộ dụng cụ cắt búi trĩ
19Bộ dụng cụ cắt mộng
20Bộ dụng cụ cắt tử cung
21Bộ dụng cụ đỡ đẻ
22Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
23Bộ dụng cụ khám bệnh
24Bộ dụng cụ khám khúc xạ
25Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi
26Bộ dụng cụ khám phụ sản khoa
27Bộ dụng cụ lấy dị vật mắt
28Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
29Bộ dụng cụ mổ đục thuỷ tinh thể
30Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
31Bộ dụng cụ mở khí quản
32Bộ dụng cụ mổ lấy thai
33Bộ dụng cụ mở miệng trẻ em và và người lớn
34Bộ dụng cụ mổ quặm
35Bộ dụng cụ mộc
36Bộ dụng cụ nhỏ chữa răng
37Bộ dụng cụ nhổ răng người lớn
38Bộ dụng cụ nhổ răng trẻ em
39Bộ dụng cụ niệu đạo nam và nữ
40Bộ dụng cụ phẫu thuât
41Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng
42Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi tiết niệu
43Bộ dụng cụ phẫu thuật tiền liệt tuyến
44Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
45Bộ dụng cụ thử Glôcôm
46Bộ hấp tiệt trùng các loại dung tích
47Bộ hút dịch
48Bộ hút dịch dùng khí trung tâm (treo tường)
49Bộ khám điều trị tai mũi họng
50Bộ kit giữ ẩm và làm sạch dụng cụ
51Bộ nội soi có hệ thống video
52Bộ nội soi đại tràng ống mềm + nguồn sáng
53Bộ phẫu thuật dụng cụ lồng ngực
54Bộ phẫu thuật thanh quản
55Bộ phẫu thuật xoang
56Bộ soi bàng quang
57Bộ soi cổ tử cung
58Bộ soi đường mật
59Bộ soi mũi
60Bộ soi ối
61Bộ soi phế quản
62Bộ soi phế quản ống mềm
63Bộ soi thanh quản
64Bộ tạo hơi nước cho máy tiệt trùng
65Bộ tháo vòng tránh thai
66Bộ thông niệu đạo nam và nữ
67Bộ thông niệu đạo nam và nữ trẻ em
68Bộ thông tuyến lệ
69Bộ tiểu phẫu
70Bộ triệt sản nam
71Bộ triệt sản nữ
72Bộ trung phẫu
73Bộ xử lý số hóa hình ảnh chụp X-quang
74Bốc tháo hụt
75Bơm cản quang
76Bơm cản từ
77Bơm cho bệnh nhân ăn tự động
78Bơm nuôi ăn
79Bơm thức ăn cho trẻ em
80Bơm thức ăn đưa qua mũi dạ dày
81Bơm tiêm
82Bơm tiêm điện
83Bơm tiêm nha khoa
84Bơm tiêm thủy tinh
85Bơm truyền dịch
86Bồn rửa tay phẫu thuật
87Bồn rửa thủ công
88Buồng oxy cao áp
89Các thiết bị hay vật tư dùng trong nội thất bệnh viện
90Các thiết bị y tế khác dùng trong bệnh viện, phòng khám
91Cannun mở khí quản các cỡ
92Chỉ thị sinh học ( Hấp ướt) (các kích cỡ)
93Cưa xương loại điện
94Dao mổ điện
95Dao mổ lade các loại
96Dao mổ siêu âm
97Đầu dò siêu âm
98Đèn cực tím tiệt trùng
99Đèn cực tím trị liệu
100Đèn điều trị da vàng
101Đèn điều trị vàng da
102Doppler tim thai
103Dụng cụ hút nhớt trẻ em bằng tay
104Dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
105Ghế + máy răng
106Ghế khám điều trị tai mũi họng
107Giấy kiểm tra chức năng lò hấp
108Giấy kiểm tra chức năng lò hấp (Bowie & Dick )
109Giường cấp cứu đa năng
110Giường sưởi ấm trẻ em
111Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
112Hệ thống chụp cộng hưởng từ loại (dành cho bệnh viện khu vực)
113Hệ thống định vị bằng điện từ dẫn đường
114Hệ thống hình ảnh nội soi
115Hệ thống hồi sức di động sơ sinh
116Hệ thống máy chụp mạch kỹ thuật số hai bình diện
117Hệ thống máy ứng dụng trong sinh học phân tử, tế bào gốc
118Hệ thống nội soi dạ dày ống mềm
119Hệ thống phẫu thuật mắt
120Hệ thống phẫu thuật nội soi
121Hệ thống sản xuất và hệ thống ống dẫn cung cấp khí y tế
122Hệ thống siêu âm Doppler thắt động mạch và khâu treo búi trĩ
123Hệ thống theo dõi huyết động mạch
124Hệ thống theo dõi sản khoa không dây
125Hộp khí đầu giường
126Khoan răng điện
127Khoan tay
128Khoan xương điện
129Khoan xương tay
130Kim châm cứu các loại
131Kim chọc dò các loại
132Kìm sinh thiết cổ tử cung
133Kim sinh thiết tuỷ
134Kính hiển vi phẫu thuật
135Lồng ấp trẻ sơ sinh
136Lồng ấp vận chuyển cho trẻ sơ sinh
137Máy (Monitor) theo dõi bệnh nhân
138Máy (Monitor) theo dõi sản khoa
139Máy (Monitor) trung tâm
140Máy bơm khí CO2 ổ bụng
141Máy bơm tiêm 1 đầu
142Máy cắt đốt xóa xăm phẫu thuật Laser CO2
143Máy chụp cắt lớp vi tính
144Máy chụp cộng hưởng từ
145Máy chụp X-Quang
146Máy điện tim
147Máy điều trị bằng sóng xung kích
148Máy điều trị siêu âm xung và liên tục
149Máy điều trị sóng ngắn
150Máy đo điện cơ
151Máy đo điện giải đồ
152Máy đo điện não
153Máy đo huyết áp
154Máy đo huyết áp tự động
155Máy đo ion đồ
156Máy đo loãng xương
157Máy đốt cổ tử cung cao tần
158Máy đốt u gan bằng sóng cao tần
159Máy đốt u gan bằng vi sóng
160Máy gây mê kèm giúp thở
161Máy hàn mạch
162Máy hút dịch
163Máy hút đờm dãi
164Máy hút khói phẫu thuật
165Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
166Máy hút phẫu thuật
167Máy huỷ bơm kim tiêm
168Máy kéo cột sống
169Máy khí dung
170Máy khí dung siêu âm
171Máy khử khuẩn rác thải
172Máy kích thích điện
173Máy kích thích thần kinh cơ
174Máy lade châm cứu
175Máy lade điều trị
176Máy làm ấm bệnh nhân
177Máy làm ấm dịch truyền
178Máy làm ấm trẻ sơ sinh
179Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
180Máy làm mềm nước
181Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm
182Máy Laser điều trị
183Máy laser nội mạch
184Máy lấy cao răng
185Máy lọc máu liên tục
186Máy lọc nước công nghệ RO
187Máy ly tâm máu
188Máy nén khí
189Máy nhỏ giọt
190Máy phá rung tim
191Máy phá rung tim tạo nhip tim
192Máy phun rửa sóng siêu âm
193Máy phun sương khử trùng phòng mổ
194Máy rửa dạ dày
195Máy rửa dụng cụ hơi nước chạy điện
196Máy rửa dụng cụ nội soi
197Máy rửa khử khuẩn
198Máy rửa phim tự động
199Máy sấy
200Máy sấy khô ống y tế
201Máy siêu âm
202Máy siêu âm đen trắng
203Máy siêu âm điều trị
204Máy siêu âm Doppler mầu 4D
205Máy siêu âm màu
206Máy soi thực quản ống cứng
207Máy soi thực quản ống mềm
208Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
209Máy tán sỏi ngoài cơ thể
210Máy tạo oxy
211Máy thở
212Máy thử tủy
213Máy thuỷ liệu điều trị
214Máy tiệt trùng
215Máy tim phổi nhân tạo
216Máy trị xạ áp sát
217Máy trợ thính
218Nồi cách thuỷ
219Nồi hấp sấy
220Nồi hấp tiệt trùng
221Nồi hấp ướt
222Nồi hấp ướt tiệt trùng
223Nồi luộc bơm kim tiêm
224Nồi luộc dụng cụ
225Quả lọc thận nhân tạo
226Sản phẩm khử khuẩn dùng cho máy rửa khử khuẩn bộ dụng cụ nội soi mềm
227Sản phẩm khử khuẩn sử dụng luôn bằng tay hay cho các máy rửa khử khuẩn tự động dùng cho các thiết bị y tế ngoại khoa.
228Sản phẩm rửa khử khuẩn hoặc phun khử khuẩn cho các dụng cụ thiết bị y tế không dùng trong phẫu thuật.
229Sản phẩm tẩy rửa, khử khuẩn hoặc lau khử khuẩn bề mặt cho các dụng cụ y tế ngoại khoa.
230Sản phẩm tẩy rửa, khử khuẩn hoặc phun khử khuẩn cho các dụng cụ y tế ngoại khoa.
231Sản phẩm tẩy rửa, khử khuẩn sử dụng luôn bằng tay hay cho các máy rửa khử khuẩn tự động dùng cho các thiết bị y tế ngoại khoa.
232Test kiểm tra hiệu quả làm sạch của máy rửa dụng cụ y tế
233Test thử chỉ thị nhiệt hóa học đa thông số Class 4
234Test thử chỉ thị nhiệt hóa học đa thông số Class 6 (các thời gian, và nhiệt độ)
235Test thử chỉ thị nhiệt hóa học Type 4
236Test thử chỉ thị nhiệt hóa học Type 6
237Test thử kiểm tra vết protein trên dụng cụ nội soi và dụng cụ y tế
238Thiết bị chẩn đoán, chăm sóc sức khỏe từ xa Telemedicine
239Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
240Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh nói chung (sử dụng sóng siêu âm....)
241Thiết bị dùng cho khoa chống nhiễm khuẩn
242Thiết bị dùng trong cấp cứu chuyên dụng
243Thiết bị dùng trong phòng Hồi sức cấp cứu
244Thiết bị dùng trong phòng mổ
245Thiết bị và vật dùng trong khoa Tai Mũi Họng
246Thiết bị và vật tư dùng cho khoa truyền nhiễm
247Thiết bị và vật tư dùng cho lão khoa
248Thiết bị và vật tư dùng cho phẫu thuật thẩm mỹ, chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
249Thiết bị và vật tư dùng cho tim mạch can thiệp
250Thiết bị và vật tư dùng trong khoa Mắt
251Thiết bị và vật tư dùng trong khoa Nhi
252Thiết bị và vật tư dùng trong khoa Ung bướu
253Thiết bị và vật tư dùng trong phục hồi chức năng
254Thiết bị và vật tư dùng trong Sản phụ khoa
255Thiết bị và vật tư dùng trong xét nghiệm chuẩn đoán
256Thiết bị và vật tư dùng trong xét nghiệm sinh hóa, huyết học
257Thiết bị và vật tư phòng tiệt trùng
258Thiết bị vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
259Thiết bị y tế đặc thù trong khám và chữa lưu động
260Thiết bị y tế gia đình
261Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho y học dân tộc
262Thiết bị, máy móc, vật tư thăm dò chức năng kỹ thuật cao
263Tủ ấm
264Tủ an toàn sinh học
265Tủ bảo quản để hóa chất và sinh phẩm
266Tủ hút khí độc
267Tủ lạnh âm sâu
268Tủ lạnh trữ máu
269Tủ nuôi cấy có CO2
270Tủ nuôi cấy vi sinh
271Tủ sấy dụng cụ
272Tủ sấy và bảo quản bộ dụng cụ nội soi và các phụ kiện liên quan đi kèm
273Tủ vi khí hậu
274Túi hấp tiệt trùng dùng trong hấp nhiệt độ thấp Tyvek (các kích cỡ)
275Túi hấp tiệt trùng dùng trong y tế, loại dẹt (các kích cỡ)
276Túi hấp tiệt trùng dùng trong y tế, loại phồng (các kích cỡ)
277Máy thăm dò chức năng hô hấp
278Máy kích thích điện
279Máy kích thích thần kinh cơ
280Máy đốt cổ tử cung
281Máy rửa dụng cụ hơi nước chạy điện
282Hệ thống đo loãng xương toàn thân bằng tia X
283Máy đo độ tập trung iod (Máy đo độ tập trung tuyến giáp)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)