Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HƯƠNG SƠN

---------------------------

Số HN-0219/HS-BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 02 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HƯƠNG SƠN

Mã số thuế: 0105247290

Địa chỉ: DV04-LK237, Khu đất dịch vụ Đào Đất, Hàng Bè, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Đức Lưu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084002032   ngày cấp: 05/06/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0976486368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Đức Lưu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084002032   ngày cấp: 05/06/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Đăng Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112262222   ngày cấp: 27/03/2010   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(3) Họ và tên: Vũ Thị Đoàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182028352   ngày cấp: 09/08/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(4) Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111897179   ngày cấp: 10/04/2012   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị phòng mổ
2Thiết bị sản nhi
3Thiết bị nha khoa
4Vật tư tiêu hao y tế
5Hộp hấp tiệt trùng các cỡ, các loại
6Bộ khoan xương các loại
7Nồi hấp tiệt trùng các cỡ, các loại
8Máy rửa dụng cụ các loại
9Khung cố định ngoại vi, khung cố định ngoài (Fessa) các loại
10Bộ đặt nội khí quản các loại
11Bộ khám ngũ quan
12Lồng ấp trẻ sơ sinh
13Giường hồi sức cấp cứu
14Đen Clar khám tai mũi họng
15Dao mổ (Laser, siêu âm, điện cao tần)
16Đinh, nẹp, vít xương, chỉ thép các cỡ, các loại, cấy ghép trên cơ thể người
17Nẹp, vít xương răng hàm mặt, nẹp, vít cấp cứu, vít sọ não, nẹp khóa sọ, lưới tạo hình sọ, các cỡ, các loại, cấy ghép trên cơ thể người
18Bộ nẹp vít khóa cố định xương các cỡ, các loại
19Bộ bột bó xương các cỡ, các loại
20Bộ dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa các loại
21Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình các loại
22Dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình các cỡ, các loại
23Dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa các cỡ, các loại
24Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa các cỡ, các loại
25Bộ đèn soi đáy mắt các loại
26Bộ đèn soi thanh quản các loại
27Bộ dụng cụ mổ và khám nghiệm tử thi
28Máy sưởi ấm bệnh nhân
29Mũi khoan xương các cỡ, các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)