Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM

---------------------------

Số 01/2019/MT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 03 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM

Mã số thuế: 0101268476

Địa chỉ: 21, ngõ 22, Nguyễn Ngọc Nại, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Vân Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001185010626   ngày cấp: 22/04/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904277030   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đặng Huy Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011933435   ngày cấp: 19/06/2013   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Hồ Chí Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080009130   ngày cấp: 08/10/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Lê Thanh Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182007182   ngày cấp: 10/04/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

(4) Họ và tên: Trần Ngọc Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012087427   ngày cấp: 20/12/2007   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(5) Họ và tên: Phạm Tùng Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031081000505   ngày cấp: 23/09/2014   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
2Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
3Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch
4Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu
6Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm G6PDH
7Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
9Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
10Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA
11Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh
12Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
13Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải
15Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm khí máu
16Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu
17Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
18Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)