Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y Tế Bộ Y tế (1) Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Thừa Thiên Huế Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên trang thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TTBYT Trạng thái Văn bản công bố 2011 19009965/ĐKLH-BYT-TB-CT 2300267ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM Máy xét nghiệm đông máu tự động Còn hiệu lực 2012 19010289/ĐKLH-BYT-TB-CT 2300266ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH Máy xét nghiệm ELISA tự động Còn hiệu lực 2013 19010322/ĐKLH-BYT-TB-CT 2300265ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG Máy xét nghiệm hóa sinh có ISE Còn hiệu lực 2014 19008379/ĐKLH-BYT-TB-CT 2300264ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG Máy xét nghiệm hóa sinh tự động Còn hiệu lực 2015 19010063/ĐKLH-BYT-TB-CT 2300263ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG Máy xét nghiệm hóa sinh tự động Còn hiệu lực 2016 19009103/ĐKLH-BYT-TB-CT 2300262ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Máy xét nghiệm miễn dịch Còn hiệu lực 2017 000.00.04.G18-211123-0018 2300261ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na (Natri), K (Kali), Cl (Clorid), Ca (Calci), Hematocrit Còn hiệu lực 2018 000.00.04.G18-201021-0023 2300260ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM Thẻ xét nghiệm định tính nhóm máu Rh Còn hiệu lực 2019 19010630/ĐKLH-BYT-TB-CT 2300259ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB Còn hiệu lực 2020 000.00.04.G18-211130-0040 2300258ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 18/04/2023 CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD3 Còn hiệu lực Các trang trên cổng 202 của 6.712 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 10 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 2.011 - 2.020 of 67.118 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
