Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Cơ quan quản lý	Tên thiết bị y tế
Hồ sơ nộp từ ngày	Hồ sơ nộp đến ngày
Hồ sơ công bố từ ngày	Hồ sơ công bố đến ngày
Thủ tục hành chính	Tên doanh nghiệp

Tìm kiếm nâng cao

STT	Mã hồ sơ	Số công bố	Thông tin hồ sơ	Tên doanh nghiệp/Cá nhân	Tên TBYT	Trạng thái
54451	19010648/ĐKLH-BYT-TB-CT	2100527ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Cụm IVD theo dõi thuốc: phenobarbital; phenytoin	Còn hiệu lực
54452	17002821/ĐKLH-BYT-TB-CT	2100508ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)	CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE	Bộ xét nghiệm định lượng TSI	Còn hiệu lực
54453	000.00.04.G18-210412-0007	2100511ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021	CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM	Bộ IVD xét nghiệm bán định lượng kháng thể IgG kháng β2GP1 Domain 1	Còn hiệu lực
54454	17004333/ĐKLH-BYT-TB-CT	2100530ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021	CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG	Bộ IVD xét nghiệm định lượng EPO	Còn hiệu lực
54455	17005650/ĐKLH-BYT-TB-CT	2100513ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Bộ IVD xét nghiệm định tính gen gây độc B (tcdB) của Clostridium difficile	Còn hiệu lực
54456	000.00.04.G18-211001-0002	2100507ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Que thử xét nghiệm bán định lượng albumin	Còn hiệu lực
54457	17003795/ĐKLH-BYT-TB-CT	2100521ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021	CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE	Cụm IVD Khả năng sinh sản/ Hormone thai kỳ/ Protein thai kỳ: FSH, LH, hCG, prolactin	Còn hiệu lực
54458	19008937/ĐKLH-BYT-TB-CT	2100506ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021	CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS	Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HEV	Còn hiệu lực
54459	000.00.04.G18-210711-0006	2100512ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Thuốc thử xét nghiệm định lượng prealbumin	Còn hiệu lực
54460	18008037/ĐKLH-BYT-TB-CT	2100497ĐKLH/BYT-TB-CT	Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Ngày công bố: 31/12/2021	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Thuốc thử xét nghiệm định lượng bilirubin trực tiếp	Còn hiệu lực

Hiển thị 54.451 - 54.460 of 85.349 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật