Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y Tế Bộ Y tế (1) Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Thừa Thiên Huế Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên trang thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) và vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TTBYT Trạng thái Văn bản công bố 57291 000.00.48.H41-210702-0001 210000003/PCBMB-NA Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Ngày công bố: 06/07/2021 (Đã cập nhật lần 1) CÔNG TY TNHH ĐT HOÀNG VIỆT Còn hiệu lực 57292 000.00.16.H02-210608-0001 210000006/PCBA-BG Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 06/07/2021 (Đã cập nhật lần 4) CÔNG TY TNHH CỔ PHƯƠNG HƯƠNG MỘC AN XỊT MŨI – XOANG NHẤT AN Còn hiệu lực 57293 000.00.16.H02-210702-0002 210000008/PCBA-BG Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 06/07/2021 CÔNG TY TNHH NGÂN KIỀU PHARMA VIÊN ĐẶT PHỤ KHOA HAPPY QUEEN Còn hiệu lực 57294 000.00.04.G18-210622-0001 210106GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Ngày công bố: 06/07/2021 CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM KHANG DUY Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 57295 000.00.04.G18-210705-0011 210105GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Ngày công bố: 06/07/2021 VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG Khay thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 57296 000.00.04.G18-210616-0029 210104GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Ngày công bố: 06/07/2021 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA Hóa chất xét nghiệm dùng để xác định kháng thể IgA kháng vi rút Corona (SARS-CoV-2) sử dụng trên máy xét nghiệm ELISA Còn hiệu lực 57297 000.00.04.G18-210617-0023 210103GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Ngày công bố: 06/07/2021 CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 57298 000.00.04.G18-210624-0010 210102GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Ngày công bố: 06/07/2021 CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN Bộ chất thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 57299 000.00.04.G18-210625-0005 210101GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Ngày công bố: 06/07/2021 CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 57300 000.00.19.H29-210622-0004 210000477/PCBA-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 06/07/2021 CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ - DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH Dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng - hàm mặt Còn hiệu lực Các trang trên cổng 5730 của 8.304 5705 5706 5707 5708 5709 5710 5711 5712 5713 5714 5715 5716 5717 5718 5719 5720 5721 5722 5723 5724 5725 5726 5727 5728 5729 5730 5731 5732 5733 5734 5735 5736 5737 5738 5739 5740 5741 5742 5743 5744 5745 5746 5747 5748 5749 5750 5751 5752 5753 5754 5755 10 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 57.291 - 57.300 of 83.038 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
