Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
811
000.00.04.G18-230726-0003
2402508ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Thuốc thử xét nghiệm định lượng PSA
Còn hiệu lực
812
000.00.04.G18-220829-0004
2402507ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Thuốc thử xét nghiệm định tính DNA Streptococcus nhóm B
Còn hiệu lực
813
000.00.04.G18-220418-0017
2402506ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG
Thuốc thử xét nghiệm xác định nhóm máu ABO
Còn hiệu lực
814
000.00.04.G18-230729-0004
2402505ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Thuốc thử xét nghiệm xác định thời gian Prothrombin (PT)
Còn hiệu lực
815
000.00.04.G18-230728-0001
2402504ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Thuốc thử xét nghiệm xác định thời gian thromboplastin hoạt hóa từng phần (APTT)
Còn hiệu lực
816
000.00.04.G18-231220-0032
2402503ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính và định lượng HBeAg
Còn hiệu lực
817
000.00.04.G18-220526-0014
2402502ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính RNA của SARS-CoV-2, cúm A và cúm B
Còn hiệu lực
818
000.00.04.G18-230726-0004
2402501ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CEA
Còn hiệu lực
819
000.00.04.G18-210820-0013
2402500ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Thuốc thử xét nghiệm định tính RNA virus SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
820
17004260/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402499ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng tiểu cầu
Còn hiệu lực
821
19009027/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402498ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể Rh
Còn hiệu lực
822
000.00.04.G18-210307-0005
2402497ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính nhóm máu RhD
Còn hiệu lực
823
18007115/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402496ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể Rh
Còn hiệu lực
824
000.00.04.G18-220418-0015
2402495ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG
Thuốc thử xét nghiệm xác định kháng nguyên D hệ Rh
Còn hiệu lực
825
19009028/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402494ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 80 thông số sinh hóa
Còn hiệu lực
826
000.00.04.G18-230718-0007
2402493ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Gentamicin
Còn hiệu lực
827
19009031/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402492ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 88 thông số miễn dịch
Còn hiệu lực
828
19009030/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402491ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 21 thông số miễn dịch
Còn hiệu lực
829
17002498/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402490ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định lượng AFP
Còn hiệu lực
830
18007725/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402489ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định lượng BNP
Còn hiệu lực
831
17002518/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402488ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CEA
Còn hiệu lực
832
18007818/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402487ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
833
000.00.04.G18-231205-0009
2402486ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng everolimus
Còn hiệu lực
834
17004078/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402485ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng p2PSA
Còn hiệu lực
835
19009643/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402484ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng PAPP-A
Còn hiệu lực
836
000.00.04.G18-231030-0016
2402483ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng PSA toàn phần
Còn hiệu lực
837
000.00.04.G18-231020-0032
2402482ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng βhCG toàn phần
Còn hiệu lực
838
18007782/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402481ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định tính HBeAg
Còn hiệu lực
839
18007788/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402480ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng virus viêm gan C
Còn hiệu lực
840
18007779/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402479ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng kháng nguyên lõi virus viêm gan B
